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类胡萝卜素是一类十分重要的生理活性物质,通过微胶囊化能显著提高其稳定性能,并能改善其溶解性能。本研究中通过一系列试验,确定了不同种类类胡萝卜素高含量微胶囊产品的配方,并首次对其稳定性、流散性、压片时压缩特性和成型机理、水分散特性进行了系统深入研究。
首先选取六大类类胡萝卜素中的β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质为研究对象,考察在微胶囊干粉/微粒制备过程中不同包埋性材料,不同乳化剂,不同的前处理过程及不同的颗粒成型方式对得到的微囊化干粉/微粒的表面油含量,芯材的稳定性,微囊化收率和微囊化效率的影响,确定了制备上述三种类胡萝卜素不同微胶囊干粉剂型时的配方及成型方法。依据同样的研究方法可以制备得到其它种具有良好稳定性和应用性能的类胡萝卜素微胶囊干粉产品。
接着,对得到的微胶囊产品的稳定性进行了研究。系统地考察了β-胡萝卜素微粒和番茄红素微粒的化学稳定性、光稳定性及其顺反异构体的转化规律。发现氧气对类胡萝卜微胶囊产品的化学稳定性影响最大,较高的湿度有利于晶体的稳定而加速其微胶囊产品的降解,它们的颜色变化则明显受光照影响,与之前研究得出的结论不同的是,发现长时间高温处理有利于β-胡萝卜素微胶囊微粒中全反式异构体含量的升高,对此现象发生的原因进行了初步的分析。
流散性是微胶囊干粉一个重要的指标。研究了两种类胡萝卜素如β-胡萝卜素和叶黄素微胶囊干粉/微粒的流散性能。具体来说,就是选取Hausner值、流动系数和堆积角作为流散性考察指标,与bin-flow试验中得到的实际流动性结论进行比较后认为:最适于定量描述类胡萝卜素微胶囊干粉,微粒流散性能的指标为堆积角。对出现不同的流散性指标反应出类胡萝卜素微囊化干粉/微粒不同的流散特性现象的原因进行了分析。
后来又研究了不同配方组成和成型工艺制得的五种β-胡萝卜素微胶囊干粉/微粒和三种叶黄素微胶囊于粉/微粒的压缩特性和成型机理。考察它们的粉体学特征包括其流动性和充填性,弹性和塑性,对其成型性进行分析,比较在压缩前后其微观结构上的变化,并运用两个有关压缩的最重要方程Heckel方程和Kawatika方程来定量考察几种干粉的可压性,分析其压缩特性和成型机理,结合加速试验时各片剂中类胡萝卜素保留率的变化情况,从而为类胡萝卜素微胶囊干粉/微粒压片时的组成和成型工艺提供相关的基础数据。最后,水分散性是水溶性微胶囊干粉的一个重要的应用指标,针对在测量微胶囊干粉溶解动力学时易于出现的不可重复性现象,设计出一套简便的实验装置,以两种微胶囊β-胡萝卜素水溶性干粉/微粒为研究对象,在线考察其在溶解过程中水分散液色度的变化、分析干粉的溶解动力学和溶解活化能,找出其溶解过程的限速因子,并提出改善溶解性能的相应措施,有利于定量考察这类有色物质水溶性干粉/微粒的溶解行为。
本研究中高含量类胡萝卜素微胶囊干粉/微粒的制备己实现工业化生产,部分产品质量完全达到DSM和BASF等国际一流大公司同等产品的质量水平。首次进行的对这些微胶囊产品应用性质的系统研究有助于现有产品配方的完善及新产品的开发。