改良Folfirinox化疗方案治疗进展期胰腺癌单中心研究

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目的:Folfirinox方案治疗进展期胰腺癌已被证实有较高的反应率,并且可显著延长患者生存时间,近年来在国际上得到了较为广泛的应用。但该方案毒性大,严重阻碍了其在国内的使用。我中心对该方案进行减量改良,意在通过减少化疗药物剂量,在不影响疗效的前提下,降低毒性,减少不良反应。本研究旨在评估改良Folfirinox方案(modified Folfirinox, mFolfirinox)治疗进展期胰腺癌包括局部晚期胰腺癌(local advanced pancreatic cancer, LAPC)以及转移性胰腺癌(Metastatic pancreatic cancer,MPC)的疗效和安全性。方法:自2014年4月至2015年10月,先后有35例诊断为进展期胰腺癌的患者,在我中心接受mFolfirinox化疗方案治疗。其中LAPC18例、MPC 17例,我中心mFolfirinox将伊立替康降至135mg/m2BSA(原方案剂量的75%),奥沙利铂降至68mg/m2BSA(原方案剂量的80%),同时取消5-氟尿嘧啶静脉推注,只保留46小时持续输注。对于LAPC患者在化疗前给予局部短疗程放射治疗。本研究主要研究终点设为无进展生存期,次要研究终点为总体生存期、反应率、不良反应以及LAPC患者的手术转化率。采用前瞻性收集信息、回顾性分析的研究方法。结果:35例患者中,有6例(17.1%)因社会经济原因放弃治疗,未能完成2个化疗周期,未能进行疗效评估;其余29例患者中共有9例(31.0%)患者出现3-4度不良反应,1例患者因化疗后肝小静脉闭塞综合征(Hepatic vein occlusion disease, HOVD)终止化疗,其余经过处理均能维持原方案化疗。中位随访时间8月(3-21),中位化疗周期为5(范围为2-13),化疗反应达CR的0例(0%),PR 16例(55.2%),SD 10例(34.5%),PD 3例(10.3%),治疗后客观反应率55.2%,中位生存时间12月,6月及12月的生存率分别为92.9%和40.4%,无进展生存时间为9月。10例(71.4%)LAPC患者经过治疗后行转化手术治疗,R0切除达70.0%。结论:初步经验显示,改良的FOLFIRINOX方案治疗进展期胰腺癌效果好,且不良反应较轻,患者耐受性好。下一步应扩大样本量进一步观察疗效和不良反应。
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