目的:本课题通过随机对照试验,研究观察升阳益胃汤加味治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)临床疗效及安全性,为临床上治疗肠易激综合征腹泻型提供一种新的用药选择。方法:采用前瞻性随机对照研究,在2018年1月至2018年11月在吉林省中医院肝脾胃病科门诊治疗的患者中进行筛选,选取72名符合本课题纳入标准的患者入组,采用随机数字表法,分为治疗组与对照组,每组各入组36人。治疗组给予升阳益胃汤加味水煎服,对照组给予口服痛泻宁颗粒,疗程均为4周(28天)。分别以治疗前后,治疗第2周(14天)为疗效评价点,观察中医证候疗效,疗程结束后3个月通过电话联系或门诊随访,以验证升阳益胃汤加味的疗效与安全。结果:本研究共入组患者72例,实际完成课题共患者67人,其中5人由于未按时服药等原因从本课题脱落,最终治疗组33人,对照组34人。1.对入组患者的一般情况进行对比,经t检验进行检测,两组患者各项对比情况P值均大于0.05,说明治疗组与对照组之间患者的各项情况相比较无明显差异性,不具有统计学意义,因此具备了可比性。2.总疗效分析:治疗组痊愈9例,显效18例,有效5例,无效1例,总有效率为93.93%;对照组痊愈4例,显效17例,有效9例,无效4例。总有效率为88.34%,两组间经比较,P<0.05,差别有统计学意义,说明治疗组疗效明显优于对照组。3.临床症状改善情况:单项中医症状的比较:采用t检验,各症状治疗前后两组内比较,均P<0.05,具有统计学意义,说明两组药物治疗都能够改善患者的症状。各症状治疗后两组间比较,主症均P<0.05,具有统计学差异;兼症中,食欲不振、抑郁或烦躁和肠鸣三个症状,治疗后组间比较,均P<0.05,本研究表明,应用升阳益胃汤加味改善主要中医症状的疗效更佳。4.安全性:研究结束之后,治疗组与对照组均有检查结果轻度异常,经过分析,均与所服药物无关,故两组药物安全性均良好。结论:升阳益胃汤加味治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)临床疗效显著,能够有效改善患者症状,提高患者生活质量,且安全性高,可广泛应用于临床。