本研究采用随机、对照的方法，从临床的角度开展了ADHD的研究。证候研究 对87例符合纳入及观察标准的ADHD患儿进行了证候学观察与研究。初步调查显示：家庭氛围不好、母亲怀孕时体质差、父母性格不良、铅中毒等与ADHD的发生密切相关，因此这些方面对于ADHD的预防有重要意义。此外，还总结出ADHD的发病特点是男性患儿多于女性患儿，年龄段以7~10岁为主，在8岁左右形成一个高峰，其中心症状为“注意力不集中”，中医辨证以“肾阴不足，肝阳偏旺”为其主要证型，占观察病例的70%以上，以及该证型中的主要症状分布情况。从而，对ADHD的病因、病机进行探讨，以指导治疗。疗效观察 选取符合ADHD“肾阴不足，肝阳偏旺”证纳入标准的患儿53例，设益智宁神颗粒治疗组29例，利他林对照组24例，经治疗六周后，进行疗效评估，并于停药2周后随访，进行远期疗效评估。结果显示中药益智宁神颗粒治疗ADHD“肾阴不足，肝阳偏旺” 证的总疗效与西药利他林相当，但益智宁神颗粒的中医证候疗效、对中医证候积分的改善以及随访时的远期疗效均明显优于利他林，特别是对 “五心烦热”“冲动任性”“口干咽燥”“盗汗”等中医症候、患儿体质的调整有良效。此外，益智宁神颗粒对于ADHD男性患儿的疗效高于女性，在年龄上以7~10岁之间患儿的疗效较高，病情越轻的患儿疗效越显著，这与ADHD的发病特点相适应，验证了中医辩病治疗的可行性。结论：益智宁神颗粒可针对ADHD的发病特点进行施治，临床验证其副作用少，整体调节作用强，近期疗效可靠，远期疗效稳定