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目的:本研究通过对调肝理脾散结方治疗痰瘀互结型肺部结节的临床观察,客观的评价调肝理脾散结方对肺部结节大小变化、中医证候积分方面的疗效以及该方的安全性,为肺部结节早期的中医干预治疗提供依据。方法:本研究选取2018年12月至2019年12月,就诊于云南省中医医院肺病科门诊,符合纳入标准的患者,随机将患者分为治疗组和对照组,两组比例为1:1。对照组定期CT随访复查,不予药物治疗,治疗组定期CT随访复查,并予调肝理脾散结方的中药免煎颗粒内服,观察周期为1个月,观察其治疗前后肺部结节大小、患者症状以及中医证候积分的变化情况,用统计学方法对结果进行分析。结果:在研究过程中依据剔除、中止、脱落标准,治疗组剔除4例,对照组脱落2例,最终纳入研究的共有66例肺部结节患者,治疗组32例,对照组34例。经过1个月的研究后,其结果如下:1、肺部结节大小缩小程度变化分析:经过治疗后,两组组内比较,治疗组的肺部结节最大直径较治疗前有所缩小(p<0.01),对照组的肺部结节最大直径较治疗前无明显变化(p>0.05)。两组组间比较,治疗后治疗组的肺部结节缩小程度是优于对照组的(p<0.05),治疗组的结节缩小程度更为明显。2、中医证候积分变化分析:经过治疗后,两组组内比较,治疗组的中医证候积分较治疗前明显降低(p<0.01),有显著疗效;对照组的中医证候积分较治疗前降低(p<0.05),差异有统计学意义。两组组间比较,治疗后治疗组的中医证候积分的降低程度是明显优于对照组的(p<0.01),临床症状显著改善。3、肺部结节的最大直径缩小变化的疗效分析:治疗组经过治疗后,肺部结节最大直径缩小的疗效总有效率为31.25%,对照组进行临床观察后,肺部结节最大直径缩小的疗效总有效率为9.37%,对两组进行组间比较,p<0.05,差异有统计学意义。治疗组与对照组比较,在肺部结节变化缩小方面有一定的优势。4、中医证候积分变化情况的疗效分析:治疗组经过治疗后,中医证候积分变化情况的总有效率为90.62%;对照组未予中医治疗,观察后的中医证候积分变化情况,其总有效率为17.65%。对两组进行组间比较,p<0.01,差异有显著统计学意义,治疗组的疗效明显优于对照组。5、安全性方面:本课题临床观察的两组患者,治疗前、后的血、尿、粪便三大常规以及肝肾功能的检验,其结果均在正常范围内,尚未出现发生不良反应的案例。结论:1、调肝理脾散结方治疗痰瘀互结型肺部结节有一定的疗效,可缩小其肺部结节的大小;2、调肝理脾散结方对痰瘀互结型肺部结节患者的症状改善有显著效果,能降低中医证候的总积分,提高中医证候的疗效;3、调肝理脾散结方安全性良好,进一步研究,有利于临床推广运用。