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背景:克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种非特异性的消化道受累的透壁性炎症,呈慢性、反复性发作,病变分布主要呈节段性,可发生于消化道的任何部位,其中以末端回肠和右半结肠最为多见,肛周病变也较多。CD病因及发病机制至今尚未明确。遗传、环境、免疫因素及其之间的相互作用被广泛认为是CD的主要发病机制。CD病程多迁延反复,不容易被彻底治愈,虽为一种良性疾病,但具体病因和发病机制尚不明确,至今仍然缺乏非常有效的治疗手段。近年来,粪菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT)逐渐进入人们的视野,在艰难梭菌感染以及溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)等疾病的治疗中都显示出了很好的治疗效果。因此,系统评价FMT对于CD的疗效及安全性对于今后CD患者的治疗有着重要的意义,这为CD提供了新的治疗思路。目的:本研究通过分析国内外FMT治疗CD的临床试验,从中提取相关数据,以系统评价FMT治疗CD的疗效及安全性,并进行亚组分析来评估影响FMT治疗CD的可能的相关因素,以期为今后的临床试验以及CD患者的诊治思路提供指导和建议。方法:系统检索 Pubmed、Embase、Web of Science、Ebsco、The Cochrane library、Medline英文数据库以及知网、万方、CBM、VIP中文数据库,中文检索词为“克罗恩病”、“炎症性肠病”、“粪菌移植”、“粪菌治疗”、“粪便移植”、“肠微生物移植”,英文检索词为“Crohn’s disease”、“CD”、“inflammatory bowel disease”、“IBD”、“fecal microbiota transplantation”、“FMT”、“fecal bacteriotherapy”、“intestinal microbiota transplantation”、“IMT”,检索方式为主题词结合自由词检索,检索范围为建库至2020年02月28日前发表的,纳入粪菌移植治疗克罗恩病的临床试验。确定纳入研究后,应用STATA软件进行Meta分析。结果:共纳入9个研究,其中1个随机对照试验,8个非随机对照试验。由于随机对照试验只有一个,且为粪便移植途径的对比,因此不单独分析该项随机对照试验。对纳入的9个研究进行单个率的Meta分析显示,FMT治疗CD的总体短期有效率为73%(95%CI:62%～85%),总体短期临床缓解率为57%(95%CI:42%～72%);总体长期临床缓解率为49%(95%CI:36%～62%);亚组分析显示:儿童组的短期临床缓解率高于成人组(78%vs 55%),p=0.535,差异无统计学意义;供体关联组、不相关组及不确定组的短期临床缓解率分别是78%、41%、70%,p=0.362,差异无统计学意义;新鲜粪便组的短期临床缓解率高于冷冻粪便组(61%vs 31%),p=0.499,差异无统计学意义;有抗生素预处理组的短期临床缓解率高于无抗生素预处理组(78%vs 66%),p=0.644,差异无统计学意义;中消化道移植组的短期临床缓解率高于下消化道移植组(69%vs42%),p=0.098,差异无统计学意义;多次粪便移植组的短期临床缓解率高于单次粪便移植组(60%vs56%),p=0.341,差异无统计学意义。总体上来看,严重不良反应发生率少,多为一过性改变,且大多与内镜操作有关,如咽喉疼痛、腹痛、血便等。结论:粪菌移植对克罗恩病的疗效显著,且安全性高,对于易复发、尝试多种药物治疗后疗效差的克罗恩病患者来说是一种比较好的选择。粪菌移植效果与年龄、供体选择、粪便处理、移植途径、移植频率、有无抗生素预处理无关。以上结论还需要在今后继续去开展临床试验,特别是随机对照研究来进一步去评价和验证。