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目的股腘动脉硬化闭塞症(femoropopliteal artery occlusion disease,FAD)是血管外科常见的好发于中老年患者的慢性缺血性疾病,是导致下肢截肢的重要原因,严重的影响患者的后期生活质量。本研究通过分析45例股腘动脉硬化闭塞症患者的临床资料,比较行SilverHawk斑块切除术后分别采用药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)和普通球囊血管成形术(plain old balloon angioplasty,POBA)治疗股腘动脉病变的临床疗效和短、中期通畅率,并分析相关危险因素,为股腘动脉硬化闭塞症患者的临床治疗提供一定的理论依据。方法收集2016年2月至2017年2月郑州大学第五附属医院血管外科收治的45例股腘动脉硬化闭塞症患者的临床资料进行回顾性分析,其中DCB组(SilverHawk联合DCB治疗)患者18例,POBA组(SilverHawk联合POBA治疗)27例,术后进行平均12个月随访,通过彩色多普勒超声和CT血管成像(CTA)评价病变血管通畅情况,记录手术前后最小管腔直径(MLD)、踝肱指数(ABI)、Rutherford分级以及晚期管腔损失(LLL)、并发症发生情况等指标,通过SPSS 22.0统计学软件对两组数据进行疗效和安全性方面的比较。结果45例患者均顺利完成腔内介入治疗,技术成功率100%,治疗成功率93.3%,进行平均12个月随访,随访率100%。1.MLD变化与LLL:两组间术前、术后即刻MLD相比均无显著差异(均P>0.05),术后6、12个月DCB组MLD高于POBA组(均P<0.05);DCB组的LLL(0.43±0.37)明显低于POBA组(1.75±0.56),且差异具有统计学意义(P=0.021)。2.ABI变化和Rutherford分级变化:术前、术后1周两组患者ABI值间的差异无统计学意义(均P>0.05),术后6、12个月ABI较术前均增加,且DCB组增长幅度均高于POBA组,两组间比较差异有统计学意义(均P<0.05)。两组术前Rutherford分级构成无统计学差异(均P>0.05),DCB组1例患者,POBA组2例患者通过治疗后症状改善不明显,余42例患者均达到Rutherford 1级,术后6个月两组间Rutherford分级差异有统计学差异(P=0.013),而术后12个月两组间差异消失(P=0.349)。3.一期通畅率和TLR:全组无截肢或死亡病例,DCB组和POBA组术后3、6、12个月靶血管的一期通畅率分别为94.4%、88.9%、83.3%和85.2%、74.1%、63.0%,且DCB组靶血管一期通畅率均高于POBA组(均P<0.05)。DCB组3例患者靶血管狭窄程度>50%,TLR为16.7%,其中1例行药物保守治疗并配合功能锻炼,余2例植入金属裸支架;POBA组10例患者靶血管狭窄程度>50%,TLR为37.0%,其中2例药物保守治疗并配合功能锻炼,3例行DCB治疗,余5例患者植入金属裸支架。4.靶血管通畅率的影响因素:纳入可能影响靶血管通畅率的因素进行Cox回归分析,发现完全闭塞性病变是影响血管通畅率的危险因素(HR=6.371,P=0.037),SilverHawk斑块切除联合DCB治疗是靶血管通畅率的保护性因素(HR=0.162,P=0.015)。结论1.SilverHawk腔内斑块切除联合药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症安全、有效,其短中期效果优于斑块切除联合普通球囊扩张术。2.完全闭塞性病变是影响术后靶血管一期通畅率的危险因素。