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目的:探讨益气活血法治疗腔隙性脑梗死(气虚血瘀证)的疗效性及安全性。方法:收集60例2017年1月到2017年10月期间就诊于山西省中西医结合医院神经内二科病区符合纳入标准的门诊及住院患者,使用随机对照分组的方式,分为治疗组和对照组各30例。两组均接受常规治疗,比如口服阿司匹林和对症处理等。对照组给予5%葡萄糖注射液250m1+丹红注射液40ml静脉滴注,如果是伴有糖尿病的患者,改用0.9%生理盐水稀释后使用,每日1次。治疗组在对照组治疗的基础上加用依据益气活血法自拟的方药治疗,每日一剂,水冲服,早晚分服。用药时间:14天一个疗程,用药需满两个疗程,两疗程间停药2天。疗程结束后,比较两组治疗前后神经功能缺损程度评分、中医症候积分、血脂四项(TC、TG、LDL-C、HDL-C),凝血三项(PT、APTT、FIB)的前后变化,并且进行统计学分析。于治疗过程中注意观察患者生命体征,治疗前后行常规实验室检查与心电图检查各一次。结果:(1)临床疗效:治疗组显效3例(10%),有效25例(83.33%),无效2例(6.67%),总有效率为93.33%;对照组显效1例(3.33%),有效21例(70.00%),无效8例(26.67%),总有效率为73.33%。治疗组与对照组总有效率的差异有统计学意义(P<0.05)。(2)神经功能缺损评分:治疗组和对照组治疗后的神经功能缺损评分较治疗前都有明显改善(P<0.05),且治疗组关于此指标的改善优于对照组,两组关于此指标的比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医症候积分:治疗组和对照组治疗后的中医症候积分较治疗前都有明显改善(P<0.05),且治疗组关于此指标的改善优于对照组,两组关于此指标的比较差异有统计学意义(P<0.05)。(4)血脂:治疗后治疗组TC、TG、LDL-C各数值改善程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)凝血功能:治疗后治疗组PT、APTT、FIB各数值改善程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)两组治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图等均未见异常,治疗过程中未见明显不良反应及副作用。结论:依据益气活血法所拟方药治疗腔隙性脑梗死(气虚血瘀证)有效、安全,服用方便,值得临床推广。