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目的:通过临床研究观察中医益气养阴、活血通络法对Ⅲ-Ⅳ期糖尿病肾病(DKD)主要炎症因子的影响及治疗疗效观察,并探讨中医药治疗Ⅲ-Ⅳ期DKD的作用机理,为中医药治疗DKD进展提供一定的理论依据。方法:选取广州中医药大学第一附属医院肾病科住院部及门诊部2018年3月1日至2018年10月1日符合相关研究标准的患者,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组35例,对照组35例。对照组患者给予控制血糖及血压、纠正脂质代谢紊乱、治疗肾功能不全及并发症、延缓肾功能进一步恶化等西医常规基础治疗;治疗组在对照组治疗基础上给予以益气养阴、活血通络为治法的中药方剂,方选导师常用的加味参芪地黄汤加减,共观察8周,运用SPSS19.0统计软件进行计算分析对比治疗组和对照组治疗前后的相关指标:①主要炎症因子:白介素6(IL-6)、转化生长因子β1(TGF-β1)、人单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、C反应蛋白(CRP);②尿白蛋白排泄率(UAER)、24小时尿蛋白定量(24hPRO);③血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、胱抑素(CysC);④空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);⑤血浆凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB C)、D二聚体(DDi)、血清白蛋白(ALB);⑥中医证候总积分评定。结果:1.治疗组和对照组治疗前性别、分期、年龄、病程、体重以及一般实验室指标等资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.与对照组对比,治疗组能有效降低IL一6、TGF-β 1、MCP-1值(p均<0.05),降低CRP值(p<0.01)。3.与对照组对比,治疗组能有效降低UAER、24hPRO值(p<0.05,p<0.01),降低 SCr、BUN、CysC 值(p<0.05,p<0.05,p<0.01)。4.与对照组对比,治疗组能有效降低FBG、HbA1c、SBP、DBP、TG值(p均<0.05),降低CHOL、LDL-C值(p均<0.01)。5.与对照组对比,治疗组可显著延长PT值(p<0.01),降低FIB C、DDi值(p均<0.05),提高ALB值(p<0.05)。6.治疗组及对照组的临床疗效总有效率分别为78.12%、44.11%;与对照组相比,治疗组效果更明显,具有显著性差异(p<0.01)7.治疗组及对照组的中医疗效总有效率分别为81.25%、38.23%,与对照组相比,治疗组效果更明显,具有显著性差异(p<0.01)8.治疗前两组中医证候总积分对比p>0.05,具有可比性。治疗组前后对比p<0.01,差异具有显著性统计学意义;治疗后两组对比,治疗组降低中医证候总积分、改善中医症状优于对照组(p<0.05)。结论:1.以加味参芪地黄汤为代表方的益气养阴、活血通络法可有效降低Ⅲ-Ⅳ期DKD IL-6、TGF-β 1、MCP-1、CRP表达水平,减轻机体炎症因子的侵害,延缓DKD进展。2.益气养阴、活血通络法能有效降低Ⅲ-Ⅳ期DKD尿蛋白量,改善肾功能。3.益气养阴、活血通络法能有效降低FBG、HbA1c、SBP、DBP、CHOL、TG、LDL-C水平,减轻DKD进展危险因素对肾脏的损害。4.益气养阴、活血通络法能有效改善Ⅲ-Ⅳ期DKD血液微循环,缓解高凝状态。5.益气养阴、活血通络法对Ⅲ-Ⅳ期DKD的临床疗效和中医疗效均显著,且有效改善中医症状。