目的:观察参红宁心胶囊对糖尿病心脏自主神经病变(气虚血瘀型)的临床疗效。方法:选择与入组要求相符的DCAN(气虚血瘀型)患者60例,选用随机、对照的途径分为治疗组:30例,给予基础治疗+甲钴胺片+参红宁心胶囊;对照组:30例,给予基础治疗+甲钴胺片,观察时间都为12周。以中医证候积分、心率变异性指标等当成治疗效果的测评指标,评价其临床治疗效果。结果:1.中医证候:两组患者在用药后的中医症状积分都较用药前减低,但治疗组症状积分减低较对照组明显;用药后治疗组有效率为93.3%,与对照组用药后(66.7%)有显著差异(P<0.05)。2.FPG、2h PG及Hb Alc:两组用药后FPG、2h PG及Hb Alc均减少,但治疗后治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。3.心率变异性的时域指标:治疗组和对照组用药后SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50指标都比用药前好转,但对照组用药前后这4个指标组内相比无差异(P>0.05);治疗组用药前后4个指标组内相比有差异(P<0.05),且与对照组用药后相比SDNN、SDANN指标有差异(P<0.05),RMSSD、PNN50指标有显著统计学意义(P<0.01)。4.心率变异性的频域指标:治疗组治疗后LF、HF、LF/HF指标和治疗前相比差异有意义(P<0.05);对照组用药后LF指标相比有差异(P<0.05),HF、LF/HF和用药前相比无差异(P>0.05);用药后治疗组与对照组LF、HF、LF/HF指标相比有显著差异(P<0.01)。结论:参红宁心胶囊能够减少糖尿病心脏自主神经病变(气虚血瘀)患者的临床症状,使中医证候积分下降,有效提高患者HRV指标(时域指标及频域指标),改善心脏自主神经功能。