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目的:观察补肾疏肝方与枸橼酸他莫昔芬片治疗肾虚肝郁型特发性弱精子症的不育患者的临床疗效,对不同组别的患者治疗前后的精液分析、中医症候积分进行比较,并初步探索中医药的作用机理,为补肾疏肝方的疗效提供依据。方法:从2017年6月1日至2017年12月31日就诊于广州中医药大学第一附属医院生殖科及男科门诊的患者中,筛选合格受试者75名纳入研究,按随机数字表法分为对照1组、对照2组、观察组,每组各25人。对照1组口服补肾疏肝方,对照2组口服枸橼酸他莫昔芬片,观察组口服补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片。服药12周。三组患者分别于治疗前后行精液分析检查,观察其治疗前后前向运动精子(PR)百分率、精子活率(PR+NP)、精子密度、肾虚肝郁症状评分的变化,并进行统计分析,得出其临床疗效。结果:1.通过统计分析可以得出,三组患者在治疗前的一般情况及精液分析、肾虚肝郁评分均未见明显差异(P>0.05)。2.通过统计分析可以得出,对照1组(补肾疏肝方组)的精子密度由治疗前的(40.85±25.46)10~6/ml增至治疗后的(48.20±30.30)10~6/ml;PR由治疗前的(18.13±10.32)%提升至治疗后的(25.49±13.11)%;PR+NP由治疗前的(38.07±12.63)%提升至治疗后的(50.88±14.60)%,肾虚肝郁症状评分由治疗前的(12.72±4.43)分降至治疗后的(7.16±4.49)分;对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)的精子密度由治疗前的(47.76±23.20)10~6/ml增至治疗后的(57.25±24.71)10~6/ml,PR由治疗前的(20.63±7.93)%提至治疗后的(27.49±8.00)%;PR+NP由治疗前的(41.43±12.31)%提至治疗后的(68.29±20.14)%;肾虚肝郁症状评分由治疗前的(11.80±3.38)分降至治疗后的(8.04±3.86)分;观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)组的精子密度由治疗前的(46.46±27.57)10~6/ml增至治疗后的(78.55±43.75)10~6/ml,PR由治疗前的(20.56±9.74)%提至治疗后的(34.33±13.59)%,PR+NP由治疗前的(41.43±13.59)%提升到治疗后的(68.28±20.14)%,肾虚肝郁症状评分由治疗前的(11.97±4.07)分降至治疗后的(5.56±4.77)分,经治疗,三组精液指标及中医症状评分较前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。3.经治疗三组间精液指标及症状评分的差异有统计学意义(P<0.05)。观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)优于对照1组(补肾疏肝方组)和对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)(P<0.05),对照1组(补肾疏肝方组)和对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)间的差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后,对照1组(补肾疏肝方组)有效率为:52.00%,对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)有效率为52.00%,观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)组有效率为80.00%,观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)组有效率明显优于对照1组(补肾疏肝方组)和对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)(P<0.05),而对照1组(补肾疏肝方组)和对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)的有效率无明显差别(P>0.05)。5.治疗后三组中医症状的比较,对照1组(补肾疏肝方组)治疗前后的症状评分差值为(5.52±2.64)分,对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)治疗前后的症状评分差值为(3.92±2.49)分,观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)治疗前后的症状评分差值为(5.76±2.40)分,观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)组和对照1组(补肾疏肝方组)之间的疗效差异无明显差别(P>0.05),对照2组的中医症状缓解情况不如观察组、对照1组(P<0.05)。6.治疗后的三组间的中医症候有效率无明显差别(P>0.05),但对照1组(补肾疏肝方组)和观察组(补肾疏肝方+枸橼酸他莫昔芬片组)组中医症候有效率(72%、76%)高于对照2组(枸橼酸他莫昔芬片组)(44%)。结论:补肾疏肝方联合枸橼酸他莫昔芬片能改善精液指标及中医症候,效果优于单纯使用中药或西药。但其作用机制还需进一步探索研究。