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目的观察以滋补肝肾、理气活血为治则,运用滋阴益肾汤对治疗原发性肾病综合征肝肾阴虚型患者的相关症状及实验室指标的影响,进而客观科学地评价滋阴益肾汤对治疗原发性肾病综合征肝肾阴虚型的临床疗效及安全性。方法将符合纳入标准的70例患者,按照分层随机法分组,遵循同期对照试验原则,分为对照组和试验组各35例。对照组予西医常规、对症加口服激素治疗,必要时加用细胞毒药物;试验组在对照组治疗的基础上加用自拟滋阴益肾汤。试验组和对照组均连续治疗12周并做好相关记录,将两组患者治疗前后的中医症状、实验室指标及安全性指标进行统计学分析,从而评价其疗效及安全性。结果1.两组患者治疗前在性别、年龄、病程、中医症状、实验室指标等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.在总疗效方面,试验组的总有效率为90%,对照组的总有效率为76.67%,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组的总疗效优于对照组。3.在中医证候方面,试验组的有效率为86.67%,对照组的有效率为63.33%,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组的疗效优于对照组。4.两组患者治疗后各中医症状均有所改善(P<0.01);在改善腰脊酸痛、目睛干涩、盗汗、五心烦热、口干咽燥的症状方面,试验组明显优于对照组(P<0.01);在改善头晕、大便干结的症状方面,试验组优于对照组(P<0.05);在改善耳鸣、颜面或下肢水肿、小便黄赤的症状方面,两组疗效差异不明显(P>0.05)。5.两组患者治疗后在降低24小时尿蛋白定量、降低尿蛋白、降低血脂、增加白蛋白方面均有疗效(P<0.05),并且试验组疗效均优于对照组(P<0.05);治疗前后两组患者肾功能均未见明显改变(P>0.05)。6.在试验过程中两组患者安全性指标均未见明显改变(P>0.05),心电图及大便常规+隐血基本正常,无不良反应的发生。结论运用滋阴益肾汤治疗原发性肾病综合征肝肾阴虚型的患者,在改善腰脊酸痛、目睛干涩、盗汗、五心烦热、口干咽燥、头晕、大便干结的中医症状,以及降低24小时尿蛋白定量、降低尿蛋白、降低血脂、增加白蛋白方面,两组均有疗效,且试验组疗效优于对照组(P<0.05);两组均能改善耳鸣、颜面或下肢水肿、小便黄赤的症状,但疗效无明显差异(P>0.05);在试验过程中无不良反应发生,安全性值得肯定。