作为防病治病的重要武器，药品对于保障人类身体健康和促进社会文明发展起着不可忽视的作用。随着药品在临床上的广泛使用，其在充分发挥治疗作用的同时也引发了许多有害反应，这就是药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）。药品不良反应是合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。是药品的固有属性，使得药品在使用中存在风险，如使其病情加重、病程延长、一些严重的不良反应会损害人体结构功能而致残甚至会导致死亡。据国家药品不良反应监测中心提供的数据，在我国绝大部分药品不良反应报告来自医疗机构，因此，深入开展医疗机构ADR监测报告、对上报的ADR进行分析研究并及时将有关信息反馈到临床，为临床合理用药提供科学依据很有必要。本课题以药品不良反应监测理论和研究方法为基础，主要采用文献法、资料收集法、病例报告及回顾性分析等方法，利用Microsoft Access数据库和Microsoft Excel电子表统计及手工筛选法，较系统地对山西省某医疗机构收集的2008年至2011年期间的ADR报表2110份药品不良反应报告及其中1134份抗感染药物不良反应报告中的各项数据进行整理汇总排序。对资料中患者的性别、年龄、临床表现，使用的药物及剂型、用药途径，报告的级别和报告人身份等信息进行综合分析，考察总结各种因素与药品不良反应的相关性，从而找出药品不良反应发生的原因、规律和特点，进一步对其中严重ADR病例从诊断、临床表现症状到药物的使用及救治措施等进行报告评估，分析探讨与发生严重ADR可能相关的多种因素，提出临床用药及治疗过程中应该注意的问题。综合分析表明,药品不良反应报告表报告数量有待提高、上报质量有待完善,主要原因是医务人员对ADR的认识程度、重视程度欠缺，缺乏上报积极性。提示应继续加大ADR相关知识和报告制度的的宣传培训力度，鼓励医务人员主动及时准确地报告ADR，使其信息真正服务于临床。经统计,患者年龄、性别、用药品种、剂型、用药途径及不合理用药因素与ADR的发生一定关联性，ADR可发生在各个年龄段，30岁-59岁为高发期，女性多于男性，16岁以下、80岁以上年龄段ADR发生率最低，且男性多于女性；与抗感染药物有关的ADR最多，其中ADR涉及最多的是头孢菌素类与喹诺酮类，与环丙沙星有关的ADR最多；ADR涉及最多的药物剂型为注射剂和粉针剂，以静脉滴注给药者的ADR发生率第一位；ADR损害累及最多的是皮肤及其附件；研究发现抗感染药物的使用量与ADR的发生数量呈正相关，并且抗感染药物的不合理使用能够导致药品不良反应发生增多；同时发现了6例严重的ADR,值得临床引起重视，提醒临床医务人员对一些容易引起ADR的药物要注意观察,及早诊断治疗，避免ADR重复发生。本课题研究对促进临床合理用药，尽量减少ADR危害，保障患者的用药安全具有一定现实意义。