【摘 要】
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阿立哌唑为喹喏酮类衍生物,由Otswka公司和Bristol-Myers Squibb公司联合开发用于治疗精神分裂症、双极情感性精神障碍及伴有阿尔茨默痴呆的精神障碍,于2002年11月获美国FDA
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阿立哌唑为喹喏酮类衍生物,由Otswka公司和Bristol-Myers Squibb公司联合开发用于治疗精神分裂症、双极情感性精神障碍及伴有阿尔茨默痴呆的精神障碍,于2002年11月获美国FDA许可用于精神分裂症的治疗。本文经工艺优化和改进完成了阿立哌唑的合成研究与晶型研究:以间氨基苯甲醚为原料,经酰化、傅-克烷基化、醚化、缩合、精制等五步反应制备了阿立哌唑,总收率(以间氨基苯甲醚计)达到19%。其结构经红外、元素分析、核磁共振、质谱等确证,其晶型经粉末X-射线晶型衍射、DSC、红外等确证为无水物晶型B。以实验室工艺为基础,制定了中试暂定生产工艺,并以此为依据,完成阿立哌唑中试生产的物料平衡计算和工艺设备流程图的绘制。以工艺设备流程图为基础,安装了阿立哌唑中试生产线,顺利完成了中试试生产。此合成工艺反应步骤较短,反应条件较温和,操作简便、三废易于回收处理,适于工业化生产。
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