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研究背景对于颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）的治疗,传统介入治疗方法面临围手术期并发症和术后再狭窄的巨大挑战,临床需要一种高安全性和低再狭窄率的新方法。最近,结合球囊扩张和靶向药物输送的药物涂层球囊（DCB）作为一种新技术进入神经介入领域,在治疗ICAS的安全性和预防再狭窄方面显示出一定的优势。但目前相关研究较少,缺乏更多的临床证据。本研究旨在探讨DCB治疗症状性ICAS的安全性和有效性,为临床应用提供依据。目的本研究旨在探讨DCB治疗症状性ICAS的安全性和有效性,为临床应用提供依据。研究方法回顾性分析前瞻性收集2019年1月至2021年8月在我院介入中心脑血管病科因短暂性脑缺血发作（TIA）或脑梗死收住的ICAS患者资料。所有患者均拟行单纯球囊血管成形术。收集临床基线信息,患者病变特点,手术治疗结果,随访影像资料等。根据治疗方法不同分为药物球囊组和普通球囊组,比较两组之间疗效差异。根据术中是否出现夹层分为夹层组和非夹层组,分析两组之间的差异,并提出一种新的颅内夹层分型,用于描述和区分颅内球囊成形术术中出现的不同程度夹层。术后30天、3个月、6个月、12个月进行临床随访（门诊或电话）,6个月时,行DSA影像随访。Shapiro-Wilk检验用于对数据行正态性分析,t检验、秩和检验、χ2检验、连续性校正χ2检验、Fisher精确检验用于统计分析。采用倾向性评分匹配（PSM）对药物球囊组和普通球囊组患者进行匹配以消除基线数据差异,以年龄,干预前狭窄程度为协变量,卡钳值为0.02的最近邻匹配法进行1:1匹配。主要安全性终点事件经Kaplan-Meier法进行评估,log-rank检验用于检验组间差异。P＜0.05被认为具有统计学意义。结果自2019年1月至2021年8月,共有100例行单纯球囊成形术治疗的症状性ICAS患者,其中药物球囊组49例,普通球囊51例。未匹配前两组患者在年龄和治疗前狭窄程度存在差异。药物球囊组的技术成功率91.8%（45/49）,围手术期缺血性卒中率2.0%（1/49）,未观察到TIA、死亡或出血性卒中事件。所有患者均获得临床随访,中位随访时间13个月,2例靶血管区域内卒中复发事件,卒中复发率4.1%（2/49）;38例患者获得影像随访,中位随访时间6个月,2例再狭窄事件,1例为无症状性,再狭窄率5.3%。药物球囊组在随访时狭窄程度（20%[17.5]vs 30%[30],P＜0.001）和再狭窄发生率（5.3%vs 27.9%,P=0.015）上明显低于普通球囊组。两组在围手术期卒中或死亡发生率,卒中复发率和症状性再狭窄率方面差异无统计学意义（P＞0.05）。经过1:1倾向性评分匹配后,共有64例行单纯球囊血管成形术治疗患者纳入分析,32例应用DCB,32例应用普通球囊。匹配后两组之间的基线资料无差异。药物球囊组技术成功率93.8%,普通球囊组技术成功率87.5%。对于围手术期卒中或死亡发生率（3.1%[1/32]vs 6.3%[2/32],P=1）以及随访卒中复发率（6.3%[2/32]vs 9.4%[3/32],P=1）两组之间没有明显差异。随访时血管狭窄程度（23%[18.75]vs 31%[30],P=0.013）和再狭窄率（6.3%[2/32]vs 31.3%[10/32],OR=0.147;95%C1,0.029-0.737,P=0.010）药物球囊组优于普通球囊组,差异具有统计学意义。Kaplan-Meier生存分析显示药物球囊组和普通球囊组1年终点事件发生率（95%置信区间）分别为5.6%（0,13.4）及18.7%（0,38.8）,log-rank检验得到卡方值为0.674,P=0.412。根据术中夹层情况分为两组,夹层组30例,非夹层组70例。两组在性别和Mori分型上存在差别。使用我们提出的新分型对30例夹层患者进行划分,Ⅰ型夹层5例,Ⅱa型夹层7例,Ⅱb型夹层15例,Ⅲ型夹层3例。30例夹层中23例给予支架补救,5例Ⅰ型夹层未给予处理,2例Ⅱa型夹层给予替罗非班后转为Ⅰ型也未给予处理,其余5例Ⅱa发展为Ⅱb型。Ⅱb和Ⅲ型均给予支架补救处理。围手术期1例位于基底动脉Ⅱb型夹层患者出现缺血性卒中。随访期间3例Ⅱb型夹层观察到卒中复发。进一步的亚组分析发现夹层Ⅱb及以上患者在各类临床不良结局事件发生率有高于Ⅰ～Ⅱa型夹层患者的趋势,总不良临床结局发生率明显高于Ⅰ～Ⅱa型夹层患者,差异具有统计学意义（P=0.002）。结论1.药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄技术成功率高,围手术期并发症率低,短期随访卒中复发率低,提示可能具有较好的安全性和疗效。2.对比普通球囊,药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄是相对安全有效的,没有增加围手术期并发症和卒中复发的风险。并且有效降低再狭窄发生。3.本文提出的新颅内球囊血管成形术术中夹层分型方法为临床决策提供了新思路。对于Ⅱb型及以上的夹层患者总不良临床结局发生率高于Ⅰ～Ⅱa型夹层患者,可能需要积极补救处理。