目的：观察干眼受试者治疗前后泪膜破裂时间、泪液分泌、泪液中转化生长因子TGF-β的变化,及干眼患者静脉血性激素水平,以评价逍生散颗粒剂的临床疗效,探讨其对免疫炎症的影响,并结合相关动物实验。方法：1.将符合纳入标准的30例干眼患者(60只眼),随机分为两组。A组——对照组：玻璃酸钠滴眼液；B组——试验组：逍生散颗粒剂。玻璃酸钠滴眼液为日本参天株式会社生产,用法用量为：每次一滴,每日三次。颗粒剂药物,每日两次,每次1格温水冲服。检测治疗前性激素水平,观察治疗前后泪膜破裂时间、泪液分泌量。2.ELISA检测治疗前后泪液中TGF-β因子的含量。3.干眼患者空腹抽静脉血,检测性激素。4.将80只健康雄性BALB/c小鼠随机分为6组。A组——低剂量组；B组——中剂量组；C组——高剂量组；D组——生理盐水组；E组——模型组；F组——空白组。分别于给药后2周、4周,记录泪液分泌,进行HE染色、免疫组化。结果：1.试验组口服逍生散颗粒剂可延长干眼患者的泪膜破裂时间、增加泪液分泌,治疗前后有统计学意义(p<0.05),逍生散颗粒剂药物起效时间约为14天,28天优于14天。2.试验组口服逍生散颗粒剂后,泪液中TGF-β含量升高,但p>0.05,无统计学差异。3.30例被检测者中,性激素异常13例,其中对照组8例,试验组5例。以睾酮(T)降低为主要异常指标,其中睾酮下降5例(38.46%)。4.造模后A、B、C、D、E组泪液分泌减少,滤纸湿长缩短,28天治疗后A、B、C组泪液分泌增加,有统计学意义(p<0.05),D、E、F三组各组内泪液分泌的变化无明显差异(p>0.05)。IL-1、IL-6免疫组化结果显示,治疗后角膜炎性因子阳性表达减少,有统计学意义(p<0.05)。结论：逍生散颗粒剂具有增加泪液分泌,提高泪膜稳定性的作用,并能增加泪液中TGF-β的含量。其作用机制可能与干预炎性细胞因子,减少促炎细胞因子释放有关。干眼发病与雄激素睾酮下降有关。