论文部分内容阅读
研究目的为了探索更合理的循证医学手段来评价中药复方解毒方治疗晚期肝癌的临床疗效，将解毒方与索拉非尼作对比，探讨两者治疗晚期肝癌患者的临床疗效。研究方法设计上探索性采用前瞻性配对的研究方法，根据对照组20例服用索拉非尼的患者一般情况及病情，按照10条配对条件，寻找20例服用中药解毒方的患者逐一严格配对形成治疗组，观察两组的临床疗效。观察时间为13个月。主要结局指标为无进展生存时间，次要结局指标为总生存时间、1年生存率、疾病控制率、不良反应情况及药物治疗费用。研究结果从2013年1月1日至2014年1月31日，共40例患者纳入研究。(1)治疗组的中位无进展生存时间(mPFS)为2.7个月，对照组mPFS为2.7个月，两组mPFS的差异无统计学意义(P＞0.05)。解毒方治疗的HR值为1.258（0.330-4.787，P＞0.05）。(2)治疗组的中位总生存时间(mOS)为8.4个月，对照组mOS为11.0个月，两组mOS的差异无统计学意义(P＞0.05)。解毒方治疗的HR值为2.764（0.730-10.458，P＞0.05）。(3)治疗组的1年生存率为57.5%，对照组的1年生存率为68.0%。两组1年生存率的差异无统计学意义(P＞0.05)。(4)治疗组的疾病控制率为20%；对照组的疾病控制率为10%。两组疾病控制率的差异无统计学意义(P＞0.05)。(5)不良反应方面，治疗组仅1-2例患者出现轻度腹泻、恶心；对照组的不良反应以手足皮肤反应、腹泻、疲劳为主，发生率在50%-60%。(6)药物治疗费用上，治疗组患者每月需花费人民币489元，对照组每月则需花费33266±15273元，两组每月药物治疗费用的差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论解毒方改善晚期肝癌患者的PFS、OS的疗效不如标准阳性对照药物索拉非尼，但差距不大。相比索拉非尼，解毒方治疗晚期肝癌具有不良反应轻微、价格低廉的明显优势。