目的：观察佛手祛风汤治疗特发性面神经麻痹的临床疗效及其安全性，为指导临床合理用药提供理论支撑和实践依据。方法：收集2013年1月至2013年11月入住甘肃省中医院脑病科，并且符合本研究入选标准的特发性面神经麻痹患者80例，采用随机对照的研究方法，随机分为治疗组40例和对照组40例，在基础治疗的同时，治疗组给予佛手祛风汤加减，对照组给予牵正散。两组分别按照既定的方法进行临床观察治疗。以血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心电图及服药期间出现的不良反应作为安全性评价指标；以House-Brackmann面神经功能分级标准、改良的Portmann评分标准、面部残疾指数(FDI)量表作为疗效评价指标，分别对两组的疗效及安全性进行评价。结果：治疗组40例，脱落1例；对照组40例，脱落2例。最后治疗组39例，对照组38例进行结果分析。（1）两组患者House-Brackmann量表临床疗效分析：治疗组总有效率97.44%，对照组总有效率89.47%，两组患者在House-Brackmann量表分级和临床疗效的改善方面均有显著差异（P<0.05），且治疗组优于对照组；（2）两组患者改良的Portmann评分疗效分析：治疗组总有效率97.44%，对照组总有效率86.84%，两组患者在改良的Portmann评分和疗效的改善方面均有显著性差异（P<0.05），且治疗组优于对照组；（3）治疗前后两组患者在躯体功能（FDIP）评分和社会生活功能（FDIS）评分改善方面均有显著性差异（P<0.05），且治疗组优于对照组；（4）安全性评价：两组患者治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肾功能、肝功能及心电图均无明显差异改变，服药期间均无明显不良反应,提示佛手祛风汤安全性良好。结论：佛手祛风汤治疗特发性面神经麻痹疗效显著，且无明显毒副作用，能有效改善患者面神经功能、症状体征、躯体残疾情况及社会心理状况，是治疗特发性面神经麻痹有效且安全的方法。