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目的:收集塑形性角膜接触镜(orthokeratology,OK镜)控制儿童近视进展的高质量的临床研究资料及相关临床证据,运用meta分析方法总结OK镜控制儿童近视进展的有效性和可接受性,为OK镜在儿童近视控制方面的应用提供综合的临床证据和应用指导。 研究方法:以2014年11月1日前公开发表的OK镜控制儿童近视进展有效性和可接受性的临床资料为检索目标,全面检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library三大外文数据库及World Health Organization International Clinical Trials RegistryPlatform、ClinicalTrials.gov两大试验注册平台,并辅以文献追溯、手工检索等方式收集临床资料。筛选出符合要求的临床资料,进行文献质量评价和资料提取后,通过Stata version10.1对文献进行Meta分析。根据文献的异质性结果选取固定模型或随机效应模型进行meta分析。以眼轴长度改变(有效性的观察指标)和2年失访率(可接受性的观察指标)为统计量,以加权均数差值(weighted mean difference,WMD)为效应量,计算其合并WMD及95%CI,并按照研究类型、群体的种族、眼轴测量仪器、矫正方法、研究期限等因素进行亚组分析。研究还计算了6个月、12个月、18个月、24个月四个随访时间点的近视控制率,总结了纳入文献中佩戴OK镜的副作用。 结果:经筛选后共8项研究纳入meta分析,包含769例受试者。研究之间不存在显著的异质性,用固定效应模型合并数据。结果发现随访2年后,试验组和对照组的眼轴变化值存在显著的统计学差异,WMD=-0.25mm,95% CI=[-0.30,-0.21]。但两组的失访率不存在显著的统计学差异。近视的控制率随着随访时间延长而下降,在四个随访时间点分别为55%、51%、51%和41%。纳入的研究中报道的OK镜安全性高,没有显著副作用。 结论:在充分的健康教育和监管下,OK镜是一个有效且接受度高的控制儿童近视进展的方法。因OK镜控制近视的作用可能随着年龄的增长而减缓,推荐在近视早期选择佩戴OK镜。同时,需要更多设计严谨科学的、大样本量且随访期限长的前瞻性随机对照研究来证实该研究的结论。