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金生源胶囊是由丹参、黄芪、干蟾皮、甘草、党参、牡丹皮、鱼腥草等24味中药组成的复方制剂。其功能为祛瘀健脾，利水消肿，清热利湿解毒，软坚散结。主治肝硬化腹水，证属肝郁脾虚、水湿内停者。本论文对金生源胶囊的质量评价方法及药效学进行研究，建立可控、有效、科学、可靠的质量标准，以便更全面控制其质量，明确药理活性。主要内容和结果如下：
金生源胶囊的质量评价方法研究：采用薄层色谱法鉴别金生源胶囊中丹参、黄芪、甘草、牡丹皮、党参5味药材，结果表明5味药材供试品溶液色谱与对照品或对照药材色谱相应位置上均显示相同颜色的斑点或荧光斑点，阴性供试品溶液相应位置上无对应斑点，表明金生源胶囊5味药材的定性鉴别方法可行，具有良好的专属性。
对金生源胶囊中的农药残留、重金属、水分、灰分、崩解时限进行检查。采用气相色谱法检查了农药六六六和滴滴涕的残留，检测结果均小于0.2mg/kg，符合国家标准规定。重金属铅的测定采用原子吸收分光光度法，砷和汞的测定采用原子荧光光谱法，测定结果均符合国家标准。水分、灰分、崩解时限检查结果均符合药典胶囊剂项下相应规定。
对处方中的丹参中丹酚酸B、甘草中甘草苷和甘草酸，建立了高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)同时测定含量的方法，并进行了方法学研究，采用最大吸收波长，该方法分离度好、准确可靠。干蟾皮成分复杂，建立其华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)含量测定方法，并进行了方法学研究，采用母离子、子离子同时定性、定量检测，方法专属性强、灵敏度高，可为复方中药中干蟾皮微量成分检测及质量控制提供实验依据。
金生源胶囊对肝硬化腹水大鼠保肝降酶作用的研究：将80只SPF级雄性Wistar大鼠分别分为正常对照组、模型组、秋水仙碱0.2mg/kg组，复方鳖甲1g/kg组，金生源胶囊粉末4g/kg、2g/kg、1g/kg、0.5g/kg四组，共8组，每组10只。除对照组外，其余70只大鼠第一周自由饮用35mg%苯巴比妥水，诱导肝药酶；第二周开始每周2次皮下注射40%CCl42ml/kg，首次加倍，连续14周，期间兼顾体重、腹围指数、白蛋白含量均衡；各组大鼠于造模14周后每天灌胃给药1次，连续4周，正常对照组及模型对照组组给予同体积(20 ml/kg)0.25%羧甲基纤维素钠。在实验最后一次给药后，饥饿16h，乙醚麻醉，腹主动脉采血，制备血清，利用全自动生化分析仪分析ALT、AST、GGT、ALP含量，并计算其肝指数。结果表明，肝硬化腹水大鼠经金生源胶囊(0.5g/kg～4g/kg)治疗4周后血清ALT、AST、GGT、ALP含量均明显降低，且肝指数也明显降低，故金生源胶囊具有良好的保肝降酶药理活性。
金生源胶囊的质量评价方法研究：采用薄层色谱法鉴别金生源胶囊中丹参、黄芪、甘草、牡丹皮、党参5味药材，结果表明5味药材供试品溶液色谱与对照品或对照药材色谱相应位置上均显示相同颜色的斑点或荧光斑点，阴性供试品溶液相应位置上无对应斑点，表明金生源胶囊5味药材的定性鉴别方法可行，具有良好的专属性。
对金生源胶囊中的农药残留、重金属、水分、灰分、崩解时限进行检查。采用气相色谱法检查了农药六六六和滴滴涕的残留，检测结果均小于0.2mg/kg，符合国家标准规定。重金属铅的测定采用原子吸收分光光度法，砷和汞的测定采用原子荧光光谱法，测定结果均符合国家标准。水分、灰分、崩解时限检查结果均符合药典胶囊剂项下相应规定。
对处方中的丹参中丹酚酸B、甘草中甘草苷和甘草酸，建立了高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)同时测定含量的方法，并进行了方法学研究，采用最大吸收波长，该方法分离度好、准确可靠。干蟾皮成分复杂，建立其华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)含量测定方法，并进行了方法学研究，采用母离子、子离子同时定性、定量检测，方法专属性强、灵敏度高，可为复方中药中干蟾皮微量成分检测及质量控制提供实验依据。
金生源胶囊对肝硬化腹水大鼠保肝降酶作用的研究：将80只SPF级雄性Wistar大鼠分别分为正常对照组、模型组、秋水仙碱0.2mg/kg组，复方鳖甲1g/kg组，金生源胶囊粉末4g/kg、2g/kg、1g/kg、0.5g/kg四组，共8组，每组10只。除对照组外，其余70只大鼠第一周自由饮用35mg%苯巴比妥水，诱导肝药酶；第二周开始每周2次皮下注射40%CCl42ml/kg，首次加倍，连续14周，期间兼顾体重、腹围指数、白蛋白含量均衡；各组大鼠于造模14周后每天灌胃给药1次，连续4周，正常对照组及模型对照组组给予同体积(20 ml/kg)0.25%羧甲基纤维素钠。在实验最后一次给药后，饥饿16h，乙醚麻醉，腹主动脉采血，制备血清，利用全自动生化分析仪分析ALT、AST、GGT、ALP含量，并计算其肝指数。结果表明，肝硬化腹水大鼠经金生源胶囊(0.5g/kg～4g/kg)治疗4周后血清ALT、AST、GGT、ALP含量均明显降低，且肝指数也明显降低，故金生源胶囊具有良好的保肝降酶药理活性。