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目的：通过随机对照的临床研究，观察温肾通督化痰法内外合治强直性脊柱炎的疗效，并探讨其作用机制。
方法：以随机区组表法将60例符合1984年纽约诊断标准诊的AS患者，且中医辨证为肾虚督寒痰凝型，分为中药内外合治组及柳氮磺胺吡啶对照组各30例，通过观察临床症状、体征(扩胸度、指地距、枕墙距、schober试验、BATH、BASDAI量表积分)、中医症候积分及ESR、CRP、Ig等实验室指标，连续观察3个月后进行临床对照研究。
结果：通过3个月的治疗后，治疗组总有效率达83％，优于对照组66％(P<0.05)，且在BASDAI、晨僵时间、中医证候积分、血沉与IgA的改善及NSAIDS撤减率方面也优于对照组(P<0.05)，而且不良反应低于对照组。
结论：运用温肾通督化痰法内外合治AS能够有效降低患者ESR、Ig、CRP等主要活动性指标，并能缓解患者疼痛及晨僵症状，改善患者生活质量，控制病情进展，且副作用低，另可降低NSAID用量，甚至停用。