目的：以糠酸莫米松鼻喷雾剂为对照,评价健脾通窍饮治疗小儿变应性鼻炎的疗效及安全性。方法：将符合选择标准的64例变应性鼻炎患儿随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),治疗组予以健脾通窍饮治疗,对照组予以糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗,疗程4周。分别于治疗前、治疗2周、4周及随访2月,观察并记录治疗过程中两组患者鼻部症状、体征、全身症状的变化及不良反应,对所得数据进行统计学分析。结果：治疗前,两组性别、年龄、病程、病情及全身症状评分无统计学意义(P>0.05)比较,提示两组具有可比性。治疗2周后,治疗组、对照组有效率分别为56.25%、84.375%,经非参数秩和检验,P<0.05,差异有显著统计学意义。治疗4周后,治疗组.、对照组.有效率为93.75%、93.75%,经非参数秩和检验,P>0.05,差异无统计学意义。随访2月后,两组的复发率分别为12.5%、56.25%,经四格表的PearsonX2检验,P<0.05,差异有统计学意义。治疗前与随访2月的全身症状计分比较,P<0.05,说明两组的全身症状经治疗后均有不同程度的改善,两组随访2月,P<0.05,提示治疗组改善全身症状优于对照组。两组治疗前后均作一般体格检查在全部患儿的治疗过程中,均未发生药物不良反应。结论：治疗4周后,健脾通窍饮与糠酸莫米松鼻喷雾剂疗效相当；随访2月后结果表明,健脾通窍饮复发率低、改善全身症状好。健脾通窍饮安全性评价为1级。