研究背景偏头痛(Migraine)是一种非常常见的疾病,在所有人中女性约占15%,男性约占6%。偏头痛是最常见的头痛综合征,也是忍受痛苦、丧失劳动生产力和社会支出的主要原因。它是神经内科临床常见疾病,是四种原发性头痛中最常见的类型。流行病学相关资料显示：近年来世界偏头痛的发病率约在8.4%-28%之间,在欧美国家为1500-2000/(10万)人；在中国,患病率为985.1/10万,年发病率为79.7/10万,25～29岁年龄组的发病率为1927.4/10万,高发于中青年,严重影响生活质量及工作学习效率。2001年世界卫生组织将偏头痛列为最致残的慢性疾病之一,与痴呆、四肢瘫痪、严重精神疾病等同[4]。偏头痛的特征是一种反复发作性、偏侧性、中重度、搏动样头痛,一般持续4-72小时,常伴有恶心、呕吐、畏光、畏声或活动后加重,安静休息时可缓解。少数患者发作前具有典型的前兆,如视觉、感觉、运动等异常的。先兆指发生在头痛之前或伴随头痛一起发生的完全可逆的局灶性神经系统症状,表现为视觉、感觉、言语、运动等的缺损或刺激症状。大多数先兆为视觉症状,常为双眼同向症状,如视物模糊、闪光、暗点、亮点、亮线或视物变形。感觉症状多呈面-手区域分布。先兆症状一般在5-20分钟内逐渐形成,持续不超过60分钟。不同先兆可以接连出现。《国际头痛疾病分类第二版》(ICHD-II)[6]将偏头痛分为6个亚型,包括无先兆偏头痛(migraine without aura)、有先兆偏头痛(migraine with aura)、常为偏头痛前驱的儿童周期性综合征(childhood periodic syndromes that are commonly precursors of migraine)、视网膜性偏头痛(Retinal migraine)、偏头痛并发症(Complications of migraine)以及很可能的偏头痛(Probable migraine)。各型再细分若干派生型。偏头痛的发病机制相当复杂,目前仍未完全阐明。20世纪80年代以前,血管学说占主导地位；而目前三叉神经血管反射学说被认为是偏头痛发病机制的主流学说；应用皮层扩布性抑制机制学说解释偏头痛先兆的产生亦得到许多学者的认可。多种血管活性物质、核转录因子-κB (nuclear transcription factor-KB, NF-κB)、炎症因子及c-fos基因等在偏头痛发病过程中发挥着至关重要的作用。偏头痛属祖国医学“头痛、头风、脑风”等范畴,关于偏头痛的中医病因病机,历代医家论述颇多,如《素问·风论》认为乃外在风邪寒气犯于头脑所致；《东垣十书》指出外感与内伤均可引起头痛；《丹溪心法·头痛》“头痛多主于痰,痛甚者火多,有可吐者,可下者”等等,仁者见仁,智者见智,但总的来说,主要认为是在感受风邪、情志内伤、饮食不节、忧思劳累、久病致瘀的基础上造成肝、脾、肾等脏腑功能失调,风袭脑络、风阳内动、痰浊阻滞、瘀血阻络所致。导师陈宝田教授40多年来一直在临床致力于偏头痛的病因病机的研究与治疗。通过长期的探索与实践,发现偏头痛病程冗长,反复发作,缠绵难愈,症状变化多端,临证时难以用单一病机概括；且体会到偏头痛的病因病机应“谨守病机,各司其属,有者责之,无者责之,必先五脏,洒陈六腑”；导师发现多数偏头痛患者均具有相同的特征,并且早于16年前已发表文章首次提出偏头痛主要是头部多风、多瘀、多湿、多虚四者杂合而致,且治疗上无需分型而治。本研究通过再次在临床上收集病例,与传统分型而治相比较,探索偏头痛的多风、多瘀、多湿、多虚的病因病机特点,并自拟头痛新一号进行临床验证,取得良好的疗效。研究目的研究分析头痛新一号治疗偏头痛的疗效,探索偏头痛的病因病机的特点。研究方法：采用2004年国际头痛学会第2版《头痛疾病的国际分类(ICHD-Ⅱ)》[6]中的有先兆偏头痛和无先兆偏头痛作为诊断标准。中医分型按人民卫生出版社《中医内科学》分型[9]。排除标准：排除确诊的颈源性头痛；除外发热引起的头痛,经颅CT、磁共振(MRI)及相关检查以排除颅内占位、脑血管意外、颅内感染、三叉神经痛、高血压、五官疾病、眼科疾病引起的头痛；妊娠或哺乳期妇女；合并心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者；特殊类型的偏头痛,如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛等类型。按随机数字表法选取2011年7月至2012年10月在广州南方医科大学附属南方医院中医科头痛治疗中心门诊符合标准偏头痛患者120例,平均年龄(36.91±9.71)岁,首发年龄<50岁；男性36例,女性84例。其中治疗组66例均为混合型头痛即不分型不辨证的患者,男性20例,女性46例；起病年龄17-50岁,平均(37.08±9.73)岁；轻度头痛(不影响日常生活)22例,中度头痛(影响日常活动与学习)40例,重度头痛(头痛剧烈,不能活动)4例；其中有多风表现的60例,占90.91%,有多瘀表现的65例,占98.48%,有多湿表现的46例,占69.70%,有多虚表现的26例,占39.39%。对照组54例,男性16例,女性38例,起病年龄17-50岁,平均(36.70±9.77)岁；轻度头痛(不影响日常生活)18例,中度头痛(影响日常生活)33例,重度头痛(头痛剧烈,不能活动)3例；主要分为九型,其中风寒头痛7例,占12.96%；风热头痛4例,占7.41%；风湿头痛6例,占11.11%；肝阳头痛3例,占5.56%；气虚头痛3例,占5.56%；血虚头痛5例,占9.26%；肾虚头痛6例,占11.11%；痰浊头痛6例,占11.11%；瘀血头痛14例,占25.93%。两组性别(p=0.936>0.05)、年龄分布(p=0.836>0.05)、头痛程度(p=0.202>0.05),差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组给予陈宝田教授经验方“头痛新一号”,为中成药正天丸加减而成,具体方药如下：麻黄、附子(先煎)、细辛、桃仁、红花、生地、当归、白芍、羌活、泽泻各l0g,独活、防风、黄芪各15g,川芎、白芷、茯苓各20g,生龙骨(先煎)、生牡蛎(先煎)、钩藤(后下)、鸡血藤各30g。对照组按《中医内科学》分型而治,风寒头痛予川芎茶调散加减；风热头痛予芎芷石膏汤加减；风湿头痛予羌活胜湿汤加减；肝阳头痛予天麻钩藤饮加减；气虚头痛予顺气和中汤加减；血虚头痛予加味四物汤加减；肾虚头痛予大补元煎加减；痰浊头痛予半夏白术天麻汤加减；瘀血头痛予通窍活血汤加减。治疗组及对照组均为每日一剂,每剂煎两次,煎出约200mm1,合并药液,早晚两次分服。治疗期间患者均不服用其他同类中药及治疗头痛的西药,饮食清淡,忌辛辣及浓茶、咖啡等刺激性食物及饮品。预防性治疗偏头痛的疗程为3-6个月。根据《中药新药临床研究指导原则》[10]相关疗效标准评定。观察两组服药3个月后偏头痛发作的频率、发作程度、持续时间和伴随症状。治愈：头痛及伴随症状消失；显效：头痛及伴随症状明显减轻,发作次数、持续时间减少2/3以上；有效：头痛有所减轻,发作间隔时间延长,持续时间减少1/3以上；无效：头痛无明显变化或加重。所有数据均采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析,两组完成本研究整个疗程的患者数据将纳入统计学分析,两组总有效率比较采用两独立样本χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。实验结果1.以“头痛新一号”不分型治疗偏头痛的总有效率为97.0%；传统的分型治疗偏头痛的总有效率为85.2%;提示以“头痛新一号”不分型治疗偏头痛较传统分型治疗的效果好；2.在不分型治疗当中,发现患者普遍具有多风、多瘀、多湿、多虚表现,其中在治疗组66人中有65人占98.48%有多瘀的表现,所占比例最多,与传统分型(25.93%)相一致,其次为有多风表现,占90.91%,多湿表现为69.70%,多虚表现占39.39%。讨论头痛新一号治疗偏头痛与传统分型论治疗效相比较,再次证实头痛新一号治疗偏头痛取得更好的疗效,从而提出偏头痛新的病因病机---头部多风、多瘀、多湿、多虚四者杂合而致,阐明偏头痛都具有多风、多瘀、多湿、多虚的特点,四者杂合而致偏头痛的各种症状,且各种症状常相兼出现,变化多端,不同病人偏重不同,且提出头痛新一号治疗偏头痛不需再分型而治。