【摘 要】
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研究目的:观察糖肝煎联合度拉糖肽治疗超重或肥胖型2型糖尿病（T2DM）（湿热蕴结证）的临床疗效及安全性,为治疗超重或肥胖型2型糖尿病（湿热蕴结证）提供更优的治疗方案。研究方法:选取2021年6月至2022年1月在武汉市中医医院（汉口及汉阳院区）内分泌科门诊及住院就诊的患者,共64例,均符合超重或肥胖型2型糖尿病（湿热蕴结证）的诊断,其中住院部43例,门诊21例。运用随机数字表法,将患者随机分为2组
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研究目的:观察糖肝煎联合度拉糖肽治疗超重或肥胖型2型糖尿病（T2DM）（湿热蕴结证）的临床疗效及安全性,为治疗超重或肥胖型2型糖尿病（湿热蕴结证）提供更优的治疗方案。研究方法:选取2021年6月至2022年1月在武汉市中医医院（汉口及汉阳院区）内分泌科门诊及住院就诊的患者,共64例,均符合超重或肥胖型2型糖尿病（湿热蕴结证）的诊断,其中住院部43例,门诊21例。运用随机数字表法,将患者随机分为2组,一组32例设为观察组,另一组32例设为对照组。所有受试者均进行糖尿病相关知识的宣教,严格遵循我科制定的糖尿病饮食方案;嘱受试者餐后进行适量运动;合并有高血压者予以降压治疗。对照组:在常规治疗的基础上加用度拉糖肽,皮下注射,每次1.5mg,每周1次,固定于同一时间段进行注射。观察组:在对照组的基础上加用糖肝煎,口服,每日2次,每次200ml,早晚温服。两组均治疗8周,记录患者前后一般情况、中医证候积分、空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2h BG）、糖化血红蛋白(Hb A1c)、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、体重、体重指数（BMI）、腰围、安全性指标（三大常规、肝功能、肾功能、心电图）等指标的变化,及不良反应的发生情况。采用SPSS17.0统计软件进行分析,计数资料采用卡方检验,计量资料用均数±标准差（（?）±s）表示,符合正态分布采用t检验,组内治疗前后采用配对样本t检验,组间治疗前后比较用独立样本t检验;若不符合正态分布或方差不齐采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。研究结果:1、两组治疗前后证候积分比较:两组组内比较,治疗前后两组患者证候积分均下降,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;两组组间比较,治疗后观察组疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。2、两组中医证候疗效比较:经治疗后,观察组显效13例,有效15例,无效4例,总有效率87.5%;对照组显效8例,有效15例,无效13例,总有效率59.4%。两组组间比较,治疗后观察组优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3、两组治疗前后FBG、2h BG、Hb A1c、HOMA-IR比较:两组组内比较,治疗前后两组患者FBG、2h BG、Hb A1c、HOMA-IR均有所下降,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;两组组间比较,治疗后两组患者FBG、2h BG、Hb A1c、HOMA-IR比较,观察组疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。4、两组治疗前后血脂比较:两组组内比较,治疗前后两组患者TC、TG、LDL-C均有所下降,HDL-C均升高,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;两组组间比较,治疗后两组TC、TG、LDL-C、HDL-C比较,观察组优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。5、两组治疗前后患者体重、腰围、BMI比较:两组组内比较,治疗前后两组患者体重、腰围、BMI均下降,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;两组组间比较,两组患者治疗后观察组疗效优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。6、安全性评价:在试验过程中,观察组有5例出现恶心呕吐,但均可耐受,2例出现腹泻,经对症处理后有所好转,总发生率21.9%;对照组有7例出现恶心呕吐,均可耐受,1例出现腹泻,经对症处理后有所好转,总发生率25%。试验期间两组肝肾功能,心电图等均未见明显异常。结论:糖肝煎联合度拉糖肽能明显改善超重或肥胖型2型糖尿病（湿热蕴结证）患者的临床症状,能有效降低空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白,改善胰岛素抵抗,能有效减轻体重、BMI、腰围,能有效调节血脂,安全性确切,能有效改善患者生活质量。在研究过程中发现患者使用度拉糖肽后胃肠道反应较为常见,对于运用中医药解决患者使用度拉糖肽后出现的胃肠道反应值得进一步研究。
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