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沙苑子为豆科植物扁茎黄芪AstragaluscomplanatusR.Br干燥成熟的种子,其性温味甘,归肝肾经,具有温补肝肾、助阳、固精缩尿、益肝明目的功能,为陕西道地药材。本课题主要对其炮制工艺及药理作用进行规范化研究。
目的:本课题旨在从现代科学技术角度解析沙苑子炮制的意义,既筛选和量化沙苑子的盐制工艺,包括盐炙工艺、盐烘工艺、盐蒸工艺;又探讨其生品与各盐制品补肾生精的作用。
方法:(1)盐炙工艺研究:采用水浸出物含量、总黄酮含量、沙苑子苷含量三项指标,对沙苑子盐炙工艺的加盐量、加水量、闷润时间、炒制温度及时间五个因素进行考察,确定沙苑子盐炙工艺,并进行验证试验;(2)盐烘工艺研究:采用水浸出物含量、总黄酮含量、沙苑子苷含量三项指标,对沙苑子盐烘工艺的加盐量、加水量、闷润时间、烘制温度及时间五个因素进行考察,采用L9(34)正交水平试验确定盐烘工艺,并进行验证试验;(3)盐蒸工艺研究:采用水浸出物含量、总黄酮含量、沙苑子苷含量三项指标,对沙苑子盐蒸工艺的加盐量、加水量、闷润时间、蒸制时间四个因素进行考察,采用L9(34)正交水平试验确定盐蒸工艺,并进行验证试验;(4)补肾生精作用研究:选择腹腔注射环磷酰胺致小鼠生精障碍模型,通过灌胃给予阳性药甲睾酮片、沙苑子生品及各盐制品的水煎液,检测指标为一般体征观察、小鼠胸腺指数、脾指数、睾丸指数、附睾指数、精囊腺指数、精子个数,并采用统计学软件spss16.0对数据进行分析,研究沙苑子生品及各盐制品在补肾生精方面的作用。
结果:(1)盐炙工艺结果:净沙苑子10g,加盐量2%,加水量为药材量的0.5倍,闷润1h,120±10℃炒制60s;(2)盐烘工艺结果:净沙苑子10g,加盐量3%,加水量为药材量的1倍,闷润2h,160℃烘制4h;(3)盐蒸工艺结果:净沙苑子10g,加盐量3%,加水量为药材量的1倍,闷润2h,常压蒸制1h;(4)补肾生精作用结果:沙苑子盐蒸品在生精作用方面较生品、盐炙品、盐烘品及阳性对照药都好;沙苑子生品及各盐制品均能增强免疫力,并且生品的补脾作用最好。
结论:本课题从有效部位(成分)含量分析,沙苑子盐制品均优于生品,并且盐蒸品与盐烘品均优于盐炙品;从药理研究分析,沙苑子盐蒸品生精作用最好,说明如专用于治疗生精障碍宜选用盐蒸品;沙苑子生品补脾作用最佳,说明如专用于补脾作用宜选用生品;沙苑子生品及各盐制品均有增强免疫力的作用。验证了古人“盐制入肾”、“健脾生用”的理论。
本课题量化了沙苑子的盐炙工艺,建立了沙苑子的盐烘工艺与盐蒸工艺,为沙苑子的中试研究及产业化生产奠定基础,为临床合理有效使用提供科学依据。