清痹方是老中医专家在临床上运用了多年的经验方，由秦艽、地龙等组成，具有清热利湿，活血通络，宣痹止痛的功效，用于治疗热痹。本课题是在临床汤剂及以往研究的基础上，经过处方分析，剂型筛选，将清痹方汤剂改变剂型，制备成颗粒剂，运用现代药学研究的新技术，对其制备工艺、质量标准进行了深入的研究，使清痹方在保持原有疗效的基础上，开发成高效、安全、方便的新药。 本课题主要研究内容包括： 1．制备工艺研究： 以挥发油收率为评价指标，对影响挥发油提取的因素：药材的粉碎度、浸泡时间、提取时间进行了比较，结果表明：挥发油提取应选择将药材B破碎，药材A取饮片，加10倍量水，浸泡1小时，提取6小时。 优选秦艽等药乙醇提取条件，比较了不同提取方法、药材粉碎度、单独提取与合并提取，对秦艽中龙胆苦苷提取率的影响，结果表明：秦艽和地龙取饮片加乙醇回流提取效果最好。以干膏得率及龙胆苦苷的含量为评价指标，采用L₉（3⁴）正交试验方法，优选出最佳醇提工艺为：6倍量75％乙醇，加热回流提取3次，每次1.5小时。 优选川牛膝等药水提取条件，比较了药材粉碎度、浸泡时间，对总多糖提取率的影响，结果表明：川牛膝等饮片浸泡0.5小时后与其他提取挥发油后药渣加水煎煮效果最好。以干膏得率及总多糖的含量为评价指标，采用L₉（3⁴）正交试验方法，优选出最佳水提工艺为：15倍量水，煎煮三次，每次1.5小时。 优选β-环糊精（β-CD）包合挥发油的工艺，以挥发油利用率为评价指标，采用L₉（3⁴）正交试验方法，优选出最佳挥发油包合工艺为：7倍量β-CD于挥发油量包合，包合温度为40℃，包合时间为120min。 对辅料的类型进行了选择，并优选其用量。 2．质量标准研究： 选用TLC法对清痹颗粒中的秦艽和地龙两味药进行了定性鉴别。用HPLC法测定清痹颗粒中龙胆苦苷的含量，线性关系良好，回收率合格，精密度、稳定性和重现性好。清痹颗粒符合《中国药典》2000年版一部附录ⅠC颗粒剂项下规定要求。