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背景重症酒精性肝炎(Severe alcoholic hepatitis,SAH)是指酒精性肝炎患者出现肝功能衰竭的表现,如凝血机制障碍、黄疸、肝性脑病、急性肾衰竭、上消化道出血等,常伴有内毒素血症,6个月的病死率可达40%。目前糖皮质激素是重症酒精性肝炎患者的一线治疗方法,但是因副作用明显,对其使用仍然存在较大的争议。因此迫切需要探索其他治疗方法以提高重症酒精性肝炎患者的生存率。中西医结合治疗酒精性肝病,可以兼容中药和西药两者共同的优势,以获得更好的疗效。由于随机对照试验在中医临床研究中具有一定的局限性,故在探索中西医结合治疗方案时,可以进行回顾性的队列研究。目的对“固脱解酒方”治疗重症酒精性肝炎酒毒内蕴、元气欲脱证进行疗效和安全性评价。设计、场所、研究对象和治疗措施采用回顾性队列研究方法,系统性地回顾成都中药大学附属医院感染科2013年1月到2015年7月连续的重症酒精性肝炎住院患者的病历资料,并提取符合纳入标准的患者的相关数据进行比较分析。把中药复方固脱解酒方作为暴露因素,以是否接受中药复方固脱解酒方(随证加减)治疗分为观察组(n=68)及对照组(n=63)。全部病例均给予了“经典的西医综合治疗”方案。结局指标评价治疗后90天和365天两组患者的生存率,观察治疗前及治疗后12周和52周患者的血常规(血红蛋白、血小板)、血生化(丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶、谷氨酰转肽酶、白蛋白、总胆红素、尿素氮、肌酐、钠)、凝血指标(凝血酶原时间、国际标准化比值)、肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)评级、Madrrey’s discriminant function(MDF)评分、终末期肝脏病模型(Model for end-stage liver disease,MELD)积分、中医临床症状积分。结果1、共收集到179例重症酒精性肝炎患者的病历资料。所有的患者均为男性。符合条件的患者共131例。其中观察组68例,对照组63例。两组患者基线水平的比较差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。2、观察组90天和365天的生存率分别为82.4%(56/68)和70.6%(48/68);对照组为28/63(44.4%)和14/63(22.2%)。两组患者生存率的比较差异具有统计学意义(P=0.0000)。3、治疗后12周及52周,观察组患者血HGB、PLT、Na、BUN、Cr、TBIL、ALB、ALT、AST、GGT、PT、INR及MDF评分、MELD积分、CTP分级、中医临床症状积分均有改善,且优于对照组(大多数P<0.05)。4、两组患者在治疗过程中出现并发症及药物毒副作用的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论本研究结果表明固脱解酒方可提高重症酒精性肝炎患者的生存率,减轻重症酒精性肝炎患者的肝脏损伤,但不能降低激素药物的毒副作用及并发症的发生。