目的：1.临床实验研究部分：通过经验方“逐水方”外敷治疗脾虚湿盛型恶性腹水的临床研究,观察“逐水方”的有效性与安全性。2.动物实验研究部分：通过“逐水方”外用的动物实验,进一步观察该方的有效性并初步探讨其作用机理。 方法：1.临床实验研究部分：采用随机对照研究方法,将恶性腹水患者分为对照组与治疗组,对照组予对症、支持治疗,治疗组在对症、支持治疗的基础上使用“逐水方”外敷治疗,两组连续治疗14天,观察两组患者腹水B超、24小时尿量、腹围、体重、中医证候评分、Karnofsky评分、外周血T淋巴细胞、NK细胞指标的改变,及三大常规、肝肾功能指标的改变,从而观察“逐水方”的有效性及安全性。2.动物实验研究部分：以H22肝癌腹水型瘤株接种的昆明小鼠为模型,随机分组,“中药组”予“逐水方”外敷,“西药组”予氢氯噻嗪灌胃,“中药西药组”予“逐水方”外敷合用氢氯噻嗪灌胃,并设正常组与模型组做对照,用药7天后,检测小鼠腹水量,并检测腹水中肿瘤细胞凋亡水平及腹水血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平,以研究“逐水方”的有效性及其作用机理。 结果：1.临床实验研究部分：(1)腹水控制：腹水疗效(CR+PR)比较两组无差异(P>0.05),但缓解率(CR+PR+SD)两组有差异,(P<0.05),治疗组优于对照组；与对照组比较,治疗组增加了患者24小时尿量；(2)中医证候：与对照组相比,治疗组对“腹胀”、“食少纳呆”、“恶心呕吐”、“神疲乏力”四项症状的改善有差异,(P<0.05),治疗组优于对照组；(3)Karnofsky评分：两组改善患者Karnofsky评分有差异,(P<0.05),治疗组优于对照组；(4)免疫指标：治疗组提高外周血CD4、NK指标,与对照组相比有差异(P<0.05),治疗组优于对照组；(5)安全性：治疗组用药后三大常规、肝肾功能与对照组比较无差异(P>0.05),“逐水方”外用未发现对心肝肾等有明显毒副作用。2.动物实验研究部分：(1)腹水量：与模型组相比,三个治疗组(中药组、西药组、中药西药组)腹水量均显著减少,(P<0.05),但三个治疗组组间比较无显著性差异(P>0.05);(2)腹水血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平：与模型组相比,三个治疗组腹水VEGF水平有下降趋势,但无统计学意义(P>0.05);(3)腹水肿瘤细胞调亡水平：与模型组相比,三个治疗组凋亡水平均有升高趋势,其中,中药西药组凋亡水平的提高有统计学意义,(P<0.05)。 结论：1.临床实验研究表明“逐水方”外敷治疗脾虚湿盛型恶性腹水可以提高病情稳定率,增加患者尿量,改善患者的临床症状、提高生活质量,增强患者免疫水平,药物使用安全；2.动物实验研究证实了“逐水方”可以控制恶性腹水的发展,并显示诱导肿瘤细胞调亡是药物的作用机理之一。