目的：观察止咳平喘软胶囊对慢性支气管炎急性发作期(痰浊阻肺兼有肾虚证)患者症状的改善及对患者血清TNF-α水平的影响,客观评价其临床疗效。方法：选取符合慢性支气管炎急性发作期(痰浊阻肺兼有肾虚证)患者78例,采用随机双盲、安慰剂平行对照的方法,分为高剂量组、中剂量组和对照组(各26例)。高、中剂量组分别给予口服不同剂量的止咳平喘软胶囊治疗,对照组给予口服止咳平喘软胶囊模拟剂治疗。分别观察治疗前后患者症状的改善及血清TNF-α水平的变化。结果：1.止咳平喘软胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期临床疗效显著。总有效率高剂量组为92.31%,中剂量组为88.46%,对照组为23.07%；控显率高剂量组为80.77%,中剂量组为73.08%,对照组为7.69%。高、中剂量组的总有效率和控显率均优于对照组(P<0.05),高剂量组与中剂量组无显著差异(P>0.05)。高、中剂量组的总有效率和控显率均优于对照组(P<0.05),高剂量组与中剂量组无显著差异(P>0.05)。2.止咳平喘软胶囊可改善慢性支气管炎急性发作期患者咳嗽、咯痰等症状。咳嗽起效时间高剂量组为3.45±1.65天,中剂量组为3.36±1.48天,对照组为4.13±1.87天；咳嗽痊愈时间高剂量组为5.33±1.11天,中剂量组为5.48±1.02天,对照组为6.20±0.84天。高、中剂量组咳嗽的起效时间和痊愈时间均优于对照组(P<0.05),高剂量组与中剂量组无显著差异(P>0.05)。3.止咳平喘软胶囊可降低慢性支气管炎急性发作期患者血清TNF-α水平,治疗前后有显著性差异(P<0.05)。结论：1.止咳平喘软胶囊可改善慢性支气管炎急性发作期患者的症状。2.止咳平喘软胶囊可降低慢支急性发作期患者血清TNF-α的水平。3.止咳平喘软胶囊临床疗效显著,无不良反应。