目的：评价舒脊方的临床疗效与安全性，探索治疗腰椎间盘突出症(lumbar intervertebral discprolapse，LIDP)的有效中药筛选思路。方法：采用随机对照试验。根据拟定的诊断、纳入、排除标准，于2006年3月到2006年10月，确定了100例LIDP患者。50例在牵引、理疗、卧床休息的基础上服用舒脊方，另50例在牵引、理疗、卧床休息的基础上服用大活络胶囊。3周为一个疗程，分别在第1周、2周、3周末评价两组的汉化Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index，ODI)与安全性，并对两组数据进行比较。结果：1周末，治疗组ODI指数优10例，良15例，可12例，差13例：对照组ODI指数优8例，良12例，可15例，差15例。2周末，治疗组ODI指数优12例，良18例，可11例，差9例；对照组ODI指数优9例，良15例，可14例，差12例。3周末，治疗组ODI指数优15例，良25例，可14例，差6例；对照组ODI指数优10例，良18例，可12例，差10例。治疗组ODI功能障碍指数改善优于对照组，在1周末、2周末差异无统计学意义，在3周末差异具有显著性(u=2.26，P=0.01)。两组治疗前后血、尿、便常规，肝、肾功能，均无明显变化。治疗组1例胃肠道反应，无过敏反应：对照组2例胃肠道反应，无过敏反应。两组不良反应率差异无显著性(x~2=0.00，P=1.00)。结论：舒脊方是治疗LIDP安全、有效的中药制剂。结合临床经验、系统筛选结果及现代药理研究配制的中药制剂，初步显示了一定的优越性，值得进一步探索。