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目的:评价医用臭氧水治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性,为临床治疗强直性脊柱炎提供新的治疗方法。方法:将60例强直性脊柱炎患者随机分为臭氧水观察组30例和药物对照组30例。臭氧水观察组取风池、大椎、膈俞、肾俞、大肠俞、夹脊及双侧骶髂关节,将浓度为20ug/ml臭氧水注入上述部位。臭氧水注射总量按3ml/Kg计算,颈、胸、腰、骶髂关节各部位注射量按约1:7:4:3进行剂量分配。每周治疗1次,共12次。药物对照组口服柳氮磺吡啶,每日2次,第1周每次0.25g(1片),第2周每次0.5g(2片),第3周每次0.75g(3片),第4周起每次1g(4片);西乐葆每日2次,1次0.2g(1片);散痛舒胶囊每日3次,1次1.2g(4片)。共服用12周。两组在治疗前、第4周、第8周、第12周进行BASDAI、BASFI、患者总体评价及脊柱痛疗效评价,并在治疗前、后进行安全性评价。结果:1.有效性比较,两组BASDAI指数、BASFI指数、脊柱痛及患者总体评价在治疗第4周、第8周、第12周均较治疗前各项评分明显下降(均P<0.05)。组间比较,臭氧水观察组在治疗第4周、第8周、第12周与药物对照组同时间点比较,BASDAI指数、BASFI指数、脊柱痛及患者总体评价均无明显差异(均P>0.05)。2.有效率比较,臭氧水观察组和药物对照组在治疗第12周有效率分别为93%、90%(P>0.05),无统计学差异。3.安全性比较,药物对照组有3例患者出现中度不良反应,服用治疗药物后好转。另有8例患者出现消化道不适,未经处理自行缓解。以上11例均按期完成试验。臭氧水组30例均出现注射部位酸胀、疼痛,2日内不适感均明显缓解。药物对照组安全性级别,0级19例,1级8例,2级3例。臭氧水观察组30例安全性均为0级。两组安全性比较有统计学差异(P<0.05)。结论:医用臭氧水在缓解强直性脊柱炎病情、改善功能活动、减轻脊柱疼痛及提高患者生活质量方面疗效显著,且无明显毒、副作用。综合有效性及安全性,臭氧水治疗AS优于药物对照组,是治疗本病安全有效的新方法。