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【目的】本研究调查了EGFR-TKIs治疗后晚期非小细胞肺癌患者中医辨证分型与无进展生存期的关系。推测不同中医证型对EGFR-TKIs疗效的影响,同时分析与肺癌预后相关的因素,为患者更好地用药提供参考。【方法】以用过EGFR-TKIs治疗的晚期非小细胞肺癌并伴有EGFR 19 Del或EGFR L858R突变的患者为研究对象,在知情同意的前提下,由调查员对每一位病人进行中医辨证后登记,严格统一调查标准。使用SPSS 22.0统计软件对收集的数据进行统计分析。【结果】研究包括109例符合条件的患者,其中男性64例,女性45例;平均年龄58.5岁,其中31例大于65岁,78例小于或等于65岁;病理类型为非小细胞肺腺癌的102例和非小细胞鳞癌7例;15例接受过肺癌手术治疗,94例患者未接受手术治疗;有62例患者曾行至少一个周期化疗的,47例患者未行化疗;45例患者既往有吸烟史,64例患者从未吸烟;既往接受过放疗的患者47例,未接受放疗患者62例;所有患者基因检测均检测出EGFR突变。所有患者的中位PFS是10.0(2.0-33.0)个月;中医证型分布情况:各证型分布为脾虚痰湿型35例,肾阳亏虚型27例,气滞血瘀型20例,气阴两虚型19例,阴虚内热型8例。各证型分布规律:性别亚组:男性组的肾阳亏虚型明显多于女性组;其他各证型的分布无明显差异;年龄亚组:低龄组的脾虚痰湿型及阴虚内热型明显多于高龄组;其他各证型的分布无明显差异;病理类型亚组:腺癌组中五种证型的分布均明显多于鳞癌组;吸烟组:不吸烟组阴虚内热型的分布明显高于吸烟组,其他各证型的分布无明显差异;手术组:未手术组中五种证型的分布均明显高于手术组;化疗组:肾阳亏虚型在化疗组的分布明显高于未化疗组,其他各证型的分布无明显差异;放疗组:阴虚内热型在未放疗组的分布均明显高于放疗组,其他各证型的分布未见明显差异。中医证型与PFS的关系:脾虚痰湿型的PFS优于肾阳亏虚型(P<0.05)和气滞血瘀型(P<0.05),肾阳亏虚型的PFS优于气滞血瘀型(P<0.05),气阴两虚型和阴虚内热型PFS均优于气滞血瘀型(P<0.05),但两者的PFS对比无明显差异。其他各证型间PFS对比无明显差异。【结论】1.用EGFR-TKIs治疗后晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的中位无进展生存期(PFS)为10.0个月;2.用EGFR-TKIs治疗的患者的证型分布主要表现为虚实夹杂证型(脾虚痰湿型、气滞血瘀型),虚证证型(肾阳亏虚型、气阴两虚型、阴虚内热型)亦有分布,肺癌中医证型的分布与年龄(以65岁为界)、病理类型、吸烟史、手术史、化疗史、放疗史无明显相关性;3.对于用EGFR-TKIs治疗的晚期NSCLC患者,脾虚痰湿型可能是EGFR-TKIs疗效的优势因素,肾阳亏虚型可能是EGFR-TKIs疗效的不利因素。