蛇枝黄苓颗粒对脑胶质瘤术后复发抑制作用的临床研究

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目的:观察蛇枝黄苓颗粒对于脑胶质瘤术后标准放化疗患者的临床疗效,多角度评估治疗组治疗方案的可行性与有效性。方法:将纳入临床研究的75例脑胶质瘤术后病人随机分为治疗组(蛇枝黄苓颗粒配合放化疗组33例)与对照组(单纯西医放化疗组32例)。治疗组患者在单纯放化疗的基础上服用经验方蛇枝黄苓汤的固态制剂蛇枝黄苓颗粒。对照组患者仅接受单纯西医标准放化疗。进行6个周期的治疗随访后,统计学分析治疗前后全部患者的血液系统指标检查(血常规、肿瘤标志物)、影像学资料、针对机能状态的卡氏评分(KPS评分)等。结果:(1)肿瘤标志物(1)血清天冬酰胺内肽酶(AEP):治疗前治疗组与对照组之间均值差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组均值低于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。(2)神经元特异性烯醇化酶(NSE):治疗前治疗组与对照组之间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组均值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)糖类抗原15-3(CA-153):治疗前治疗组与对照组之间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组均值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)白介素-6(IL-6):治疗前治疗组与对照组之间均值差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组均值高于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。(2)不良反应:(1)血常规检查:治疗前治疗组与对照组血红蛋白、血小板、白细胞的数值差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组均值均高于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。(2)临床表现:对照组患者的恶心呕吐、食欲不振、腹泻、口腔溃疡、脱发频次率高于治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)KPS评分比较:(1)治疗前比较:治疗组与对照组之间评分均值差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗后比较:治疗组评分均值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)临床疗效比较:(1)影像学比较:对照组病灶复发率高于治疗组,差异有统计学意义(P=0.021<0.05)。治疗组影像学有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.021<0.05)。(2)总体有效率比较:经χ2检验可知P=0.046<0.05,差异有统计学意义,认为治疗组疗效优于对照组。(5)病理分级、年龄、肿瘤切除程度经卡方单因素分析,治疗后KPS评分经logistic回归单因素分析,显示病理分级、年龄、肿瘤切除程度、KPS评分是临床疗效的独立预后因素(P<0.05)。年龄(<60岁)是影响临床疗效的有利因素(OR=0.016,95%CI为0.005~0.574),病理分级(Ⅳ级)是影响临床疗效的独立危险因素(OR=0.026,95%CI为0.005~0.706)。结论:(1)治疗组的中西医结合治疗方案,较单纯西医放化疗,更能延缓患者病情进展,抑制肿瘤生长,其临床疗效更优。(2)不良反应:根据血常规检查和临床症状两方面的比较,治疗组优于对照组,有利于改善患者放化疗所产生的不良反应(3)病理分级、年龄、肿瘤切除程度、KPS评分是临床疗效重要的影响因素。其中年龄(<60岁)是提高临床疗效的有利因素,病理分级(Ⅳ级)是影响临床疗效的独立危险因素。
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