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目的肺栓塞(pulmonary embolism,PE)的发病率和死亡率高,国外文献报道82%的PE患者可发现有深静脉血栓形成。如何防止深静脉血栓脱落不断进入肺动脉是预防PE的关键。下腔静脉滤器(inferior vena cava filter,IVCF)置入是预防肺动脉栓塞较为有效的方法,可使由下肢深静脉血栓脱落造成肺动脉栓塞的发生率由60%-70%下降至0.9%-5%。IVCF置入术不仅是预防PE的重要方法,而且是溶栓术、机械性血栓清除术、静脉血管成形术和支架置入术的安全保证。但是,现有的下腔静脉滤器均为价格昂贵的进口产品,而且大多数为永久留置式。因此,迫切需要进行腔静脉滤器的开发和研究,实现下腔静脉滤器的国产化。本研究的目的是观察为预防肺动脉栓塞而长期置入国产ZXL型腔静脉滤器的下肢深静脉血栓患者情况,为ZXL型腔静脉滤器的临床应用提供依据。材料和方法按入选标准、排除标准和诊断标准共选择下肢深静脉血栓形成伴有或不伴有肺动脉栓塞共选择30个病例,随机分为试验组与对照组,试验组的病例采用国产ZQL腔静脉滤器置入术,对照组的病例采用Trap ease滤器置入术。试验组15例患者,男6例,女9例,平均年龄60.13岁(31~86岁);左下肢DVT8例,右下肢DVT2例,双下肢DVT5例;2例置入腔静脉滤器前发生过肺动脉栓塞;经右颈静脉置入2例,经右侧股静脉置入8例,经左侧股静脉置入5例;国产滤器规格24mm有5枚,26mm有8枚,28mm有2枚。对照组15例患者,男10例,女5例,年龄57.33岁(18~79岁),左下肢DVT10例,右下肢DVT3例,双下肢DVT2例,3例置入腔静脉滤器前发生过肺动脉栓塞,经右颈静脉置入1例,经右侧股静脉置入10例,经左侧股静脉置入4例;均为直径26mm滤器。所有滤器均置入双肾静脉开口以下的下腔静脉内。术后标准溶栓和抗凝治疗,随访有无咳嗽、胸痛、呼吸困难、晕厥等肺动脉栓塞症状;若出现立即胸部增强CT检查。术后6个月摄摄腹部平片和下腔静脉增强CT,观察滤器是否顺利释放、滤器是否完全张开、有无滤器移位(>10mm)、滤器倾斜(>15°)、滤器断裂、继发肺动脉栓塞、下腔静脉血栓形成、腔静脉穿孔等。采用X~2检验对试验组及对照组各项指标观测结果分别进行统计学分析,运用费歇尔精确概率法计算各自p值,认为p<0.05有统计学差异。结果所有试验组和对照组病例术中滤器均释放顺利,滤器均完全张开,随访均未发生滤器移位(>10mm)、滤器倾斜(>15°)、滤器断裂、继发肺动脉栓塞、腔静脉穿孔,两者无统计学差异。试验组下腔静脉血栓形成1例,为宫颈癌患者发生右侧盆腔转移,肿瘤压迫致下腔静脉滤器变形,滤器处下腔静脉内无造影剂充盈;对照组1例下腔静脉滤器内可见小块血栓,P值为0.50,大于0.05。结论本试验为国产腔静脉滤器临床应用提供依据。国产ZXL型腔静脉滤器操作简单、释放定位准确,稳定性好、预防肺动脉栓塞效果确切,可代替进口腔静脉滤器。