目的：观察益气活血利水法治疗慢性肾脏病1-4期水肿气虚湿阻、瘀水互结证的临床疗效，探讨慢性肾脏病水肿从气血水论治的优势，为该法在临床推广提供依据。方法：本研究按病例选择标准观察治疗60例1-4期CKD患者，随机分为两组，两组患者在性别、年龄、病程分布、病情严重程度等方面无明显差异，具有可比性（P>0.05），试验组与对照组各30例，试验组在一般治疗的基础上给予益气活血利水方，对照组给予一般治疗。两组均以8周为一疗程。两组分别于治疗前与治疗后进行比较，主要包括临床症状及体征，体重、尿量、血浆白蛋白、24h尿蛋白定量、肾功能(血肌酐、内生肌酐清除率)等疗效观测指标及血、尿、大便常规、心功能、肝功能等安全性指标。结果：疗程结束后两组患者在临床水肿症状控制率方面，试验组明显优于对照组（P<0.01）；在中医症状总积分的改善方面，试验组明显优于对照组（P<0.01）；在改善疗效观测指标方面，试验组优于对照组（P<0.05）。试验组疗程结束时体温、呼吸、心率、血压等生命体征及血、尿、大便常规、心功能、肾功能等安全性指标无明显变化。结论:益气活血利水法对于治疗慢性肾脏病1-4期水肿气虚湿阻、瘀水互结证安全、有效，值得进一步推广研究。