经济一体化和全球化是当今世界发展的主要趋势,市场竞争日益激烈,客户不再青睐标准化的产品,企业大批量的生产模式不再具有竞争优势,个性化和差异化的产品已经演变为市场和客户新的追求。经济和科技的发展为体外诊断试剂和药品企业发展带来了机遇,同时,药品和体外诊断试剂生产企业也面临着人力成本逐年升高、原材料涨价等诸多挑战。面对时代发展的趋势和新的市场需求,体外诊断试剂和药品生产企业必须以遵守质量第一为准则,结合企业发展特点采用精益生产方式识别生产过程管理中存在的浪费,逐步优化企业生产过程管理,降低生产成本,提高生产效率,才能使企业利于不败之地。本论文以凯杰生物公司的生产过程管理为研究对象,运用专题研究的方式,通过对国内外体外诊断试剂和药品企业发展过程的分析,在研究精益生产、生产过程管理等理论的基础上,采用价值流程图分析和问卷调查法、文献研究法等进行深入研究。首先,本文研究通过问卷调查和访谈法获知凯杰生物公司生产过程管理中存在的问题。其次,利用现状的价值流程图对生产过程管理中的问题逐一进行分析,找出如人员柔性生产能力弱、物料供应不及时、生产计划效能低等几大类问题产生的原因。再次,在分析出问题产生的原因后,根据精益生产的理念制定改善目标,设计一个短期内可以达成的精益化的价值流程图。最后,以精益化的价值流程图为目标分别从人员、设备、物料、方法、环境等五个方面提出适合凯杰生物公司生产过程管理的优化方案。为保证精益生产在凯杰生物公司生产过程管理中的顺利落地,本论文的研究过程中也提供了一系列的保障措施。本论文研究不仅可以给企业管理者提供参考和借鉴,同时也可以培养员工养成不断改善的习惯,在工作中不断进步。