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背景:继发性甲状旁腺功能亢进(简称继发性甲旁亢,SHPT)是慢性肾脏病的重要并发症之一,通常从慢性肾脏病(CKD)3期开始血甲状旁腺激素(PTH)水平上升,其不仅可以引起骨骼的严重损害,而且可以导致骨以外的多个器官、系统损害,引起转移性钙化、贫血、皮肤瘙痒、生长迟缓、神经系统损害及心血管疾病等,严重影响患者的生活质量和生存时间,是导致患者死亡率增加的重要危险因素。近年来相关研究表明Etelcalcetide作为一种新型静脉注射钙敏感受体激动剂,能有效降低血清PTH水平而无严重副作用发生。目的:评价Etelcalcetide治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性、安全性。方法:通过检索中国知网、中国生物医学文献数据库、PUBMED、EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库收集所有有关Etelcalcetide治疗慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的研究文献;然后制定纳入与排除标准,再根据制定的纳入与排除标准筛选出最终纳入文献并应用Jadad评分标准对纳入文献进行质量评价;最后从纳入文献中提取数据应用Rev Man软件5.3版对研究的主要有效性和安全性指标进行Meta分析。结果:本系统评价共纳入5篇文献包含6个研究,合计1976名患者。Mata分析结果显示:与安慰剂对比,经Etelcalcetide治疗后,血PTH平均值较基础值下降大于或等于30%的人数比例显著高于安慰剂组(OR 30.77,95%CI(19.53,189.45);P<0.00001);血PTH平均值小于或等于300pg/ml的患者比例显著高于安慰剂组(OR23.63,95%CI(15.47,36.11);P<0.00001)。并且Etelcalcetide组有较低的磷水平(SMD-1.12,95%CI(-1.99,-0.26);P=0.01),较低的钙水平(SMD-4.11,95%CI(-8.00,-0.21);P=0.04),较低的FGF-23水平。常见的副作用中血钙降低、恶心、呕吐、感觉异常、低钙血症有较高发生率,头痛、四肢疼痛、低血压等的发生率无明显统计学差异,各研究均未发现与药物相关的严重不良反应。与阳性对照药物西那卡赛相比,由于纳入的研究只有一篇无法进行Mate分析。Block 2017结果显示PTH下降大于30%的人数比例西那卡赛组为57.7%(198 of 343),Etelcalcetide组为68.2%(232 of 340),差异显著有统计学意义,而最常见的副作用即血钙降低(59.8%vs68.9%)。结论:Etelcalcetide能安全有效降低血清PTH水平,同时可降低血磷、血钙、FGF-23,而无严重副作用发生。