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目的:观察龙芪安脉胶囊治疗气血两虚型室性早搏的临床疗效与安全性,为临床推广应用奠定基础。方法:从商丘市中医院心内科病房及门诊部筛选2013年03月~2014年03月的50例患者,西医诊断为“心律失常室性早搏”,中医诊断为“心悸气血两虚证”。按随机对照原则将其分为治疗组和对照组各25例,其中治疗组男11例,女14例,年龄分布在40岁~76岁,平均年龄为58±10.73;对照组男12例,女13例,年龄分布在38岁~75岁,平均年龄为58±9.82。两组患者在性别、年龄、室早次数、室早分级、中医证候病情分级等方面皆无统计学差异的条件下,对照组常规口服“心律平片”;治疗组在对照组基础上加服“龙芪安脉胶囊,一日三次,一次4粒,4周为一疗程”。观察治疗前后两组间在降低室早次数,缓解中医症状等方面的数据;同时注意血常规、尿常规、大便常规及肝、肾功能等安全性指标。客观评价龙芪安脉胶囊治疗气血两虚型室性早搏的临床疗效和用药安全性。本次临床研究采用北京美高仪软件公司生产的型号为MGY-H12的动态心电图分析仪进行24h连续记录。数据分析采用SPSS Statistics 17.0,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:(1)治疗前后两组降低室性早搏次数比较:治疗组前后室早次数:1663±703、743±331;对照组前后室早次数:1662±714、1146±316;经t检验,治疗组和对照组治疗前后组间比较,t=6.667,P=0.000<0.05,差异有统计学意义,治疗组较优。(2)中医主要症状心悸、气促、胸闷的疗效比较:治疗组总显效率分别为68%、72%、76%,总有效率均为96%;对照组总显效率分别为44%、48%、44%,总有效率分别为84%、84%、86%;经Fisher确切概率法检验,P=0.010<0.05,差异有统计学意义。(3)安全性比较:1)血常规、尿常规、大便常规及肝功、肾功检查:两组的尿常规、大便常规结果均显示阴性;两组自身前后的血常规、肝功、肾功,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义;2)两组不良反应严重程度比较,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义,药物相对安全。结论:龙芪安脉胶囊联合心律平片治疗气血两虚型室性早搏,与单纯心律平片治疗相比,在降低室早次数,缓解临床症状及用药安全性等方面更具优越性,并且该药携带方便、安全有效、价格适中,值得在临床中推广应用。