目的本研究目的是制备一种介孔氧化锡(MSn),构建一个新型的口服纳米给药系统,改善难溶性药物非诺贝特(FNB)的溶出速率,从而提高FNB的口服生物利用度。方法本研究以介孔二氧化硅材料(SBA-15)为模板合成具有介孔结构的MSn载体。以BCS II类药FNB为模型药物,通过吸附法将FNB吸附到MSn的介孔孔道中。通过扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)、氮气吸附与脱附分析(BET)来研究SBA-15和MSn的形态结构。采用差示扫描量热法(DSC)、粉末X射线衍射法(PXRD)以及傅里叶红外光谱(FT-IR)等技术对MSn和载药后的非诺贝特/介孔氧化锡(FNB-MSn)进行表征,探究药物在介孔孔道中的存在状态。利用Caco-2细胞对MSn进行生物安全性评价。通过体外溶出试验研究FNB-MSn的溶出速率。采用单因素考察法和正交试验进行处方筛选,优化出最佳处方,制备FNB-MSn片剂。并对FNB-MSn自制片和FNB市售片进行体内药动学研究。结果结构表征结果表明,MSn成功的复制了SBA-15的结构。DSC、PXRD和FT-IR的表征均证明FNB是以无定型状态吸附在MSn纳米孔道中的。细胞毒性试验表明,MSn具有良好的生物安全性。体外溶出试验结果表明,MSn可以有效的提高FNB的溶出速率。选用乳糖作为填充剂,聚维酮(PVP)作为黏合剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为崩解剂,硬脂酸镁作为润滑剂制备FNB-MSn片剂。体内药物动力学实验结果表明,MSn显著的增加了FNB的口服生物利用度。结论MSn能显著提高FNB的溶出速率,并且有效的改善FNB的口服生物利用度。因此,本研究制备的MSn具备作为难溶性药物载体的潜力,在口服给药系统中具有良好的应用前景。