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【目的】系统评价美金刚治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,AD）的疗效，为临床治疗提供循证医学的证据。【方法】按系统评价的要求全面机检索Cochrane Library、MEDLINE（Ovidformat）、CNKI、万方数据库、维普数据库、森林实验室，至2013年2月为止已发表的及未发表的有关美金刚治疗AD的随机、双盲、安慰剂对照试验。对符合条件的研究结果采用Revman5.1软件分析美金刚相对于安慰剂在总体功能、认知功能、日常生活能力和精神行为方面的疗效。【结果】共纳入8项随机对照试验，共计3134名患者被随机分配，其中美金刚组1477名，安慰剂组1657名。结果表明，在轻度AD患者中，美金刚组在总体功能、认知功能、日常生活能力及精神行为症状上的疗效与安慰剂组相当，差异无统计学意义[CIBIC-Plus： WMD=-0.09，95%CI（-0.30，0.12），P=0.40]、[ADAS-Cog：WMD=-0.17，95%CI（-1.60，1.26），P=0.82]，[ADCS-ADL23：WMD=0.62，95%CI（-1.46,2.71），P=0.56]，[NPI： WMD=0.09，95%CI（-2.11，2.29），P=0.94]。在中-重度AD患者中，美金刚组在总体功能、认知功能和日常生活能力方面疗效均优于安慰剂组，差异有统计学意义，其合并统计量分别为[WMD=-0.24，95%CI（-0.34，-0.15），P＜0.00001]、[SMD=-0.27，95%CI（-0.37，-0.17），P＜0.00001]、[SMD=-0.13，95%CI（-0.21，-0.05），P=0.001]；而在精神行为方面，美金刚与安慰剂在疗效上无明显差异[WMD=-1.65，95%CI（-3.52，0.22），P=0.008]，但在MMSE平均分＜15的亚组中，美金刚的疗效明显优于安慰剂[WMD=-3.13，95%CI（-4.88，-1.39)，P=0.0006]。【结论】美金刚对轻度AD患者的的疗效目前尚缺乏足够的临床证据，但可改善中-重度AD患者的总体功能、认知功能及日常生活能力，且可能在病情较重的患者中疗效更显著。