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第一部分IOLMaster 700测量健康人眼球生物参数的重复性与再现性评价目的:评价基于扫频光学相干断层扫描技术的新型生物测量仪IOLMaster 700测量健康人眼球生物参数的重复性及再现性,为临床应用提供参考。方法:采用横断面研究方法。纳入健康受检者103例,均对右眼进行测量。由两位操作熟练的检查者分别应用IOLMaster 700测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、房水深度(AQD)、角膜曲率(K)、中央角膜厚度(CCT)、晶状体厚度(LT)、白到白的角膜直径(WTW)、瞳孔直径(PD)参数。应用单因素方差分析方法进行数据分析,纳入组内标准差(Sw)、重测试重复性(TRT)、相对变异系数(Co V)、组内相关系数(ICC)指标评价重复性及再现性。结果:两位检查者测量的AL、Km、K1、K2、ACD、AQD、LT、CCT、WTW、PD 的 分别为 0.018mm 和 0.017mm,0.215D 和 0.270D,0.325D和 0.334D,0.303D 和 0.366D,0.049mm 和 0.041mm,0.048mm 和 0.042mm,0.058mm 和 0.047mm,6.168μm 和 5.779μm,0.395mm和0.406mm,1.097mm 和 1.099mm;除 PD 外,余参数 CoV≤1.219%;除 WTW 和 PD外,余参数ICC≥0.989,而AL的ICC最大为1.000。不同检查者同一时段测量的 AL、Km、K1、K2、ACD、AQD、LT、CCT、WTW、PD 的 RRT分别为 0.018mm、0.240D、0.329D、0.337D、0.048mm、0.048mm、0.055mm、6.396μm、0.420mm、1.144mm。除 PD 的 CoV 为 8.750%,余参数CoV≤1.263%。所有参数ICC≥0.900,而 AL 的 ICC 最大为 1.000。结论:IOLMaster 700 测量 AL、Km、K1、K2、ACD、AQD、LT、CCT、WTW眼部生物参数有较高的准确性,其中AL测量的准确性最好,PD测量的准确性最差。第二部分IOLMaster 700与OA-2000测量健康人眼球生物参数和计算IOL度数的一致性研究目的:评价基于扫频光学相干断层扫描技术的IOLMaster 700与OA-2000测量健康人眼球生物参数及计算IOL度数的一致性。方法:采用横断面研究方法。纳入健康受检者103例,由一位检查者分别应用 IOLMaster 700 和 OA-2000 测量 AL、ACD、K、CCT、LT、WTW、PD 参数,应用 5 种公式 Haigis、SRK/T、Hoffer Q、Holladay2、Barrett Universal Ⅱ计算IOL度数。配对t检验进行数据分析,纳入95%一致性限(95%LoA)、Bland-Altman散点图评价两设备测量各参数及计算IOL度数的一致性。结果:两设备测量的AL、Km、K2、ACD参数的平均差值分别为(-0.002±0.015)mm、(-0.001±0.091)D、(-0.011 ±0.157)D、(-0.004±0.036)mm,差异无统计学意义(P>0.05);而K1、LT、CCT、WTW、PD的平均差值分别为(0.041±0.108)D、(-0.075±0.042)mm、(17.078±3.872)μm、(0.143±0.341)mm、(-1.458±0.794)mm,差异有统计学意义(P<0.001)。两设备采用Haigis和Barrett Universal Ⅱ公式计算IOL度数的差值分别为(-0.01±0.32)D和(0.05±0.33)D,差异无统计学意义(P>0.05);而SRK/T、Hoffer Q、Holladay2公式计算IOL度数的差值分别为(0.21±0.49)D、(0.53±0.26)D、(0.26±0.30)D,差异有统计学意义(P<0.001)。结论:IOLMaster 700与OA-2000测量健康人眼球生物参数AL、Km、K1、K2、ACD、LT 一致性均较好,AL一致性最好。CCT、WTW、PD一致性均较差,PD一致性最差。两设备采用Haigis、Barrett Universal Ⅱ公式计算IOL度数有较好一致性,但SRK/T、Hoffer Q、Holladay2公式计算IOL度数差异相对较大,临床应用时应全面评估患者眼部情况,合理选择IOL。第三部分IOLMaster 700与IOLMaster500的检出率比较及IOLMaster700测量白内障眼球生物参数的重复性评价目的:评价IOLMaster 700测量白内障眼球生物参数的重复性,以及与IOLMaster 500测量AL的一致性和检出率。方法:采用横断面研究方法,纳入白内障患者133例共225眼进行研究。由同一位经验丰富的检查者分别用IOLMaster 700和IOLMaster 500测量白内障患者眼球生物参数,记录AL、K、ACD值。应用单因素方差、配对t检验分析,Sw、TRT、CoV、ICC指标评估生物参数测量的重复性,Bland-Altman散点图及95%LoA评价AL一致性,计量资料检出率应用χ2检验检测差异。结果:IOLMaster 700 测量 AL、Km、K1、K2、ACD 的Sw分别为0.027mm、0.112D、0.148D、0.162D、0.015mm,CoV为 0.115～0.510%,ICC≥0.995,其中 AL 的ICC 为 1.000。IOLMaster 700 与 IOLMaster 500测量的 AL 分别为(23.805±2.162)mm、(23.782±2.162)mm,二者差值为(0.023±0.010)mm,差异有统计学意义(t=33.645,P<0.001),95%LoA为 0.023(0.003～0.043)mm。IOLMaster 700 的 AL 检出率为 93.80%(211/225),IOLMaster500 为 87.6%(197/225),二者差异有统计学意义(χ2=5.147,P=0.023,P<0.05)。结论:IOLMaster 700测量白内障患者眼球生物参数AL、Km、K1、K2、ACD有较高的重复性,AL重复性最好;与IOLMaster 500测量AL参数有较好一致性,但IOLMaster 700对混浊严重及后囊下白内障AL检出率更高。