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目的:比较分析iAssist导航系统与传统方法实施人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)后的下肢力线和临床疗效。方法:选取2016年1月至2017年9月期间在我院行TKA的25例骨关节炎病人,其中iAssist组12例,传统组13例,两组病人术前一般资料差异无统计学意义。TKA术后患者目标下肢力线(mechanical femorotibial angle,mFTA)、机械轴股骨远端外侧角(mechanical lateral distal femoral angle,mLDFA)、胫骨近端内侧角(medial proximal tibial angle,MPTA)分别为180°、90°、90°,比较两组患者术后各角度实际测量值与目标值的差的绝对值(即对线误差)以及手术时间、术中出血量、术后引流量。此外,比较两组病人的关节活动度(range of motion,ROM)、美国特种外科医院(hospital for special surgery,HSS)评分和术后并发症。结果:iAssist组mFTA误差小于传统组(1.52±0.40°vs.2.14±0.67°,t=2.790,p=0.010),mLDFA误差(0.83±0.21°vs.1.50±0.33°,t=5.909,p=0.000)和MPTA误差(0.70±0.25°vs.1.22±0.42°,t=3.730,p=0.001)也小于传统组。iAssist组与传统组在手术时间方面无明显差别,但iAssist组术中出血量和术后引流量均少于传统组。术后第12个月,iAssist组和传统组之间HSS评分差异无统计学意义(P>0.05),但与术前比较,两组均有明显提高(P<0.05)。术后ROM对比,两组病人之间无差异,但每组病人与术前比较均提高(p<0.05)。此外,所有病人均未出现感染等并发症。结论:iAssist导航系统能够更精确地实现TKA术后的假体对线,同时减少术中出血量和术后引流量,不会明显增加手术时间,但是在提高关节功能和患者满意度方面无差异,其长期临床疗效有待进一步观察分析。