目的:观察温肾调经方治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床疗效及其对1,25双羟维生素D水平的影响,并探讨其作用机理。方法:选取辨证属肾阳虚型患者（PCOS组）40例,随机分为两组:温肾调经方组（治疗组）20例,还少胶囊组（对照组）20例。并选取月经正常、妇科B超及内分泌均无异常的女性（正常组）20例。比较PCOS组与正常组1,25双羟维生素D水平的差异,并观察治疗组与对照组治疗前后中医临床证候改善情况、妊娠情况及1,25双羟维生素D、雌二醇（E₂）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、LH/FSH、睾酮（T）、泌乳素（PRL）、胰岛素（INS）的变化。结果:（1）PCOS组血清1,25双羟维生素D值明显低于正常组（<0.01）;治疗后治疗组与对照组血清1,25双羟维生素D值均较治疗前明显提高,有非常显著性差异（<0.01）,组间比较有显著性差异（<0.05）。（2）三组年龄分布及治疗前治疗组与对照组病程、1,25双羟维生素D值、FSH、E₂、PRL、LH、T、INS均无统计学意义（>0.05）。（3）治疗后治疗组在中医证候疗效、综合疗效、妊娠情况方面均优于对照组;两组均明显降低LH、LH/FSH水平,组间比较有差异（<0.01）;治疗组可降低INS、T水平（<0.05）;两组治疗前后FSH、E₂、PRL水平无显著性差异（>0.05）。（4）1,25双羟维生素D值与LH/FSH、T、INS呈负相关（<0.05）。结论:（1）PCOS患者维生素D显著不足。（2）温肾调经方能够提高维生素D水平。（3）温肾调经方能有效改善中医证候,明显降低LH、T、LH/FSH、INS值,调节生殖内分泌水平。（4）温肾调经方治疗PCOS的作用机理与提高患者维生素D水平有关。