药品是人们用来预防、治疗、诊断病症的特殊产品,对药品进行科学高效监管,关系到社会公众的用药安全,关系到人民群众生命健康权益的维护与实现。中国历来高度重视药品监管,党的二十大报告强调,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策,为新时期的药品监管工作蓬勃发展提供了目标、指明了方向。作为淮安市L县的药品监管部门,淮安市L县市场监督管理局于2015年在大部制改革下成立。多年来,淮安市L县市场监督管理局立足地方实际,承担着保障辖区内人民用药安全、守护人民生命健康的重要职责使命。然而随着改革的不断深化,淮安市L县市场监督管理局的监管内容越来越繁杂多样,药品监管的资源反而逐渐被分散,监管矛盾日益凸显。与此同时,淮安市金湖县儿童被接种过期疫苗、天津市博爱生物药业有限公司生产假药等药品安全事故频发,暴露出中国地方政府药品监管仍存在不足之处。本文系统深入分析了淮安市L县药品监督管理的实际状况,采用了新公共服务理论、优基监管理论、协同治理理论等,并引入了文献研究法、案例分析法、访谈法等研究方法,对大部制改革后的淮安市L县药品监管主体、药品监管对象、药品监管方式、药品监管基本流程等情况进行梳理,发现L县药品监管存在药品监管机制不健全、法律不完善,药品监管队伍配置不合理,药品监管乱象频出,公众监督不到位等四个方面的问题,并从监管体制和法律、监管主体、监管对象、协同共治四个主要方面探讨可能出现的原因。最后提出了对策和建议:补齐法律制度短板,保障药品监管效能;围绕部门监管核心,提升监管专业水平;激发企业发展活力,落实主体责任意识;强化社会协作配合,推动监管形成合力,以此更好地加强当地药品安全监管,提高广大人民的安全感和幸福感。