药品作为保障公众生命健康安全必不可少的商品,与每一位公民的健康权益都息息相关。如何让每一位患病公民都能用的上合格的药品、用得起合格的药品,保证药品能够发挥最大的效用治病救人,提高药品可及性,是我国药品监管工作的重中之重。让每一位患者都用的上合格的药品,就必须要落实药品质量安全管理工作,让每一位患者都能用得起药品治疗,就必须要控制药品的价格垄断,使药品价格回归合理区间。药品的监管范围涉及药品生命全周期,药品的研发、生产、销售和使用各环节均包含在的此链条之中。但是,本文则仅是针对保障公众健康权益,提高药品可及性这一法治规制目标,围绕药品质量安全与药品价格垄断这两个层面,也是社会公众最关注的难点问题入手进行分析,审视政府及其他多元社会主体对药品监管的现状与存在的问题,为提高药品可及性、可负担性,促进药品领域的稳定发展及保障社会公众的生命健康安全提供法治完善建议。本文第一部分,从经济学和法学的角度界定药品所具有的商品与准公共产品双重属性以及药品监管的主体。第二部分,对药品可及性的内涵进行解析,药品可及性包含了药品质量效用的可及与药品价格的可及。药品可及性是健康权的重要内容,要切实保障公众的健康权,就必须要严格落实药品的质量安全与价格垄断监管。第三部分,在药品可及性视角下,通过对相关法律规范、国家药品抽检情况及相关案例的梳理,分别对药品质量安全与药品价格垄断监管的现状进行深入剖析。一是以药品质量安全中危害性极大的假药劣药为切入点,对假药劣药进行法律界定、国家药品抽检统计情况、互联网销售处方药品与非处方药品的管理规范进行分析;二是对药品价格市场机制下价格垄断的制度规制缺陷进行分析,对药品价格垄断进行类型化解析,包括原料药市场垄断、行政垄断、专利药品垄断三种类型。第四部分则是剖析药品质量安全、价格垄断监管存在的问题与背后的成因。第五部分,通过以上学科交叉角度探析药品监管过程中出现的制度问题与规制弊端,结合域外优秀的监管经验,提出完善药品质量安全与价格垄断监管实施细则与法治优化的有益思路与建议,实现保障公众健康权益,提高药品可及性的药品监管法治规制目标。