目的：I.探讨增食灵颗粒对小儿厌食症脾运失健型小鼠血清瘦素(Leptin)的影响及其作用机制。Ⅱ.按《中药新药研究指南》的毒性实验要求，对增食灵颗粒的毒理学进行动物实验研究，为临床安全用药提供一定的科学依据。 方法：I.增食灵颗粒对小儿厌食症模型小鼠血清瘦素的影响：将60只小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、增食灵颗粒大剂量组(简称大剂量组)及增食灵颗粒小剂量组(简称小剂量组)。采用病因模拟法以特制饲料建立小儿厌食症脾运失健型动物模型，分别对小鼠血清瘦素含量进行检测。Ⅱ.毒理学实验研究：①急性毒性实验：采用Bliss法测定增食灵颗粒的LD50，观察小鼠灌胃给药后出现的毒性反应。②长期毒性实验：将80只大鼠随机分为4组，即对照组和高、中、低剂量组。分别以250g/kg、125g/kg、62.5g/kg三个剂量连续六周给大鼠灌胃给药，停药两周，每周称大鼠体重1次，动物处死后采血检测血液生化学指标、脏器指数，并观察组织形态学变化。 结果：I.增食灵颗粒对小鼠血清瘦素的影响：与空白对照组比较，其余各组造模动物进食量明显降低，有显著性差异(P<0.01)，平均降低24.4％，不伴有腹泻、毛枯、少动等其他症状，说明实验造模成功。增食灵颗粒组及江中健胃消食片水溶剂组与模型对照组比较，增食灵颗粒组与江中健胃消食片水溶剂组均可增加脾运失健型厌食症小鼠的食欲，提高血清瘦素水平(P<0.01)。增食灵颗粒大、小剂量组与阳性对照组比较，均无统计学意义(P>0.05)。大剂量组与小剂量组比较，无统计学意义(P>0.05)。Ⅱ.毒理学实验研究：①急性毒性实验：增食灵颗粒口服给药的LD50为654.0740g/kg， 95％置信区间为：614.3588g/kg～696.3565g/kg。②长期毒性实验：给药期间及停药后大鼠的食欲和体重明显增加，与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；大鼠一般状况无异常，血常规、血生化等指标与空白对照组比较均无显著性差异(P>0.05);各脏器的病理组织学检查无异常。 结论：I.增食灵颗粒对小鼠血清瘦素的影响：增食灵颗粒组可明显增加脾运失健型厌食症小鼠的食欲，提高该模型小鼠血清瘦素水平，这可能是增食灵颗粒发挥临床疗效的作用机制之一。Ⅱ.毒理学实验研究：①急性毒性实验显示增食灵颗粒LD50的测定为该制剂进行药效学和长期毒性实验提供了科学资料。②长期毒性实验显示增食灵颗粒在各剂量水平下对大鼠未显示毒性作用，提示按临床规定的疗程、剂量用药是安全，有效的。