目的:观察增免抑瘤颗粒对晚期卵巢上皮性癌术后化疗患者的近期临床疗效及其对生活质量的影响,并对药物的安全性进行初步评价,为该药的推广应用提供临床依据。　　 方法：本研究选择符合病例选择标准的卵巢癌患者60例,按就诊的先后顺序随机分为治疗组(增免抑瘤颗粒+TP方案化疗)和对照组(TP方案化疗)各30例。给药方法与用药周期:治疗组在化疗第1周期结束后的第一天开始给予增免抑瘤颗粒,每次一包,每日三次,连续服用至第2周期化疗前一天为一个疗程,重复六个疗程。对照组采用单纯TP方案化疗。观察两组治疗过程中及治疗前后的中医证候疗效、中医症状改善情况、Karnofsky评分、FACT-0评分、化疗毒副反应情况,并比较两组之间的化疗完成率和未控、复发率。　　 结果：(1)中医证候疗效按积分比法进行总体疗效判定,治疗组中医证候疗效显效3例(10.00％),有效24例(80.00％),无效3例(10.00％);对照组显效1例(3.33％),有效15例(50.00％),无效14例(46.67％)。两组经Mann-whitney U检验,Z=3.096,P=0.002,说明治疗组的中医证候疗效明显优于对照组。(2)中医症状改善情况治疗前两组患者的各项中医症状积分比较无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。经过6个月治疗,治疗组患者大部分症状积分在化疗初期、中期和后期与治疗前比较均有不同程度下降,经统计学分析有显著性差异(P＜0.05和P＜0.01)。治疗后两组同期比较,治疗组在改善各种症状方面显著优于对照组(P＜0.05和P＜0.01)。(3)Karnofsky评分治疗前两组患者的Karnofsky评分比较无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。经过6个月治疗,治疗组Karnofsky评分在化疗初期、化疗中期及化疗后期与治疗前比较有明显升高,经统计学分析有显著性差异(P＜0.01);对照组Karnofsky评分在化疗初期、化疗中期及化疗后期与治疗前比较有明显降低,经统计学分析有显著性差异(P＜0.01)。治疗后两组同期比较治疗组Karnofsky评分明显高于对照组,差异显著(P＜0.01)。说明治疗后治疗组的体力状况明显优于对照组。(4)FACT-0评分治疗前两组患者的FACT-0总评分比较无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。经过6个月治疗,治疗组在化疗初期与治疗前比较总评分稍有下降,但无显著性差异(P＞0.05);化疗中期、后期与治疗前比较评分明显增加,有非常显著性差异(P＜0.01)。对照组在化疗初期与治疗前比较总评分稍有下降,但无显著性差异(P＞0.05);在化疗中期与治疗前比较,下降明显,有非常显著性差异(P＜0.01);在化疗后期与治疗前比较下降不明显,无显著性差异(P＞0.05)。治疗后两组比较,化疗初期两组均无显著性差异(P＞0.05),化疗中期、化疗后期治疗组评分高于对照组,有显著性差异(P＜0.01)。表明治疗组能够提高化疗患者的生活质量。(5)减轻化疗毒副反应疗效治疗组患者的白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少及恶心呕吐、脱发明显低于对照组(P＜0.05和P＜0.01);血小板减少、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、总胆红素、尿素氮、肌酐升高及腹泻、口腔炎、肌肉关节痛和周围神经炎等毒副反应与对照组比较无统计学意义(P＞0.05)。(6)化疗完成率治疗组化疗完成率为96.67％,与对照组(79.44％)比较有显著性差异(P=0.000)。(7)未控与复发率治疗过程中及随访半年,治疗组未控与复发率(6.67％)低于对照组(26.67％),两组比较有显著性差异(P=0.038)。　　 结论：(1)增免抑瘤颗粒能够改善晚期卵巢癌患者的临床症状,提高患者的生存质量。(2)增免抑瘤颗粒可以减轻化疗毒副反应,提高患者对化疗的耐受性和依从性,从而提高化疗完成率。(3)增免抑瘤颗粒能够降低晚期卵巢癌的未控、复发率。(4)增免抑瘤颗粒没有明显的不良反应,具有良好的安全性。