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目的:特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种临床较为常见的疾病,是以普通型间质性肺炎为病理改变的慢性炎症性间质性肺疾病。目前被WHO列为难治性疾病,其发病隐匿,病因尚不清楚,预后不良,确定诊断后,中位生存期仅为2-4年。多数患者表现为缓慢、逐步、可预见的肺功能下降,临床表现为咳嗽、乏力、气短、呼吸困难。目前,西医治疗IPF多采用较大剂量糖皮质激素联合免疫抑制剂、抗纤维化、抗氧化等方法,但是尚无循证医学证据证明某种治疗方法有明确疗效,且治疗过程长,副作用明显,给患者增加了很多身体上的不适和焦虑情绪。近年来,中药治疗本病的临床研究日益增多,具有一定疗效,然而,单纯的中药治疗随机对照研究较少,未广泛应用于临床。中西医结合取长补短,治疗IPF具有很大的优势,但目前缺乏对临床研究证据的系统评价。本研究应用Meta分析方法,系统评价中药制剂的加入相对单纯西医治疗IPF的临床疗效与安全性,为IPF的治疗提供更有效的方法和依据。方法:对数据库进行全面系统检索,包括中国期刊全文数据库(Chinese National Knowledge Infrastructure databases,CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical database,CBM)、万方医学期刊数据库、Pub Med、EMBASE、Cochrane图书馆;检索对象为中西医结合治疗IPF的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)研究;检索时间从建库到2016年6月30日,不限定语言,由两名评价员依据制定的纳入与排除标准,对文献进行筛选和资料的提取,并依据修改版Jadad量表对纳入的文献进行方法学质量评价,筛选符合要求的随机对照试验纳入本研究,并应用Revman Manager 5.2软件进行Meta分析。结果:本研究最终纳入符合条件的随机对照研究共17项,病例总计1337例,其中治疗组675例,对照组662例,治疗组给予中药与西药联合治疗方法(中西医结合治疗),对照组给予单纯西医药治疗。对数据进行Meta分析,结果显示:1、中西医结合治疗IPF临床疗效优于西医治疗组,两组间的差异具有统计学意义。2、与西医治疗相比,中西医结合治疗能够改善患者的DLCO(一氧化碳弥散量)、FVC(用力肺活量)、VC(肺活量)、FEV1/FVC(第一秒呼出量/用力肺活量)、FEV1(第一秒用力呼气量)和PEF(最高呼气流速)。在改善TLC(肺总量)方面,中西医结合治疗与西医治疗效果相当。3、与西医治疗相比,中西医结合治疗IPF能显著升高动脉氧分压(Pa O2),疗效优于西医治疗组。4、与西医治疗相比,中西医结合治疗IPF能显著降低患者呼吸困难和咳嗽症状的积分值,能有效缓解呼吸困难和咳嗽的症状。5、不良反应:有5项研究报告了不良反应的发生情况,均显示中西医结合治疗组无不良反应发生。结论:与西医治疗相比,中西医结合治疗IPF具有一定的优势,能够提高临床疗效,改善肺功能和临床症状,并可降低西药的不良反应,增加患者对西药治疗的耐受性,进而提高患者生活质量,可在临床上推广。但基于所纳入的研究对不良反应报告率较低,中西医治疗IPF绝对安全这一定论具有局限性,今后还需要更多大样本、高质量、多中心的随机对照研究进一步探讨。