曲美他嗪对慢性心力衰竭病人自主神经功能干预的配对交叉研究

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目的:研究曲美他嗪对常规治疗的慢性心力衰竭病人心率变异性的影响,探讨曲美他嗪对慢性心力衰竭病人受损的自主神经功能的改善作用,从心肌细胞代谢水平上为慢性心力衰竭的治疗提供一条新的途径。方法:选择慢性心力衰竭病人30 对,其中男性22 对,女性8 对。诊断标准依据Framingham 心衰诊断标准。配对主要条件:性别、年龄、心力衰竭类型(以左心衰为主,以右心衰为主)、心功能分级(NYHA 分级Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级)、心力衰竭的原发病(冠心病、肺心病、高血压、心肌病)。剔除Ⅱ型糖尿病、严重肝肾功能不全以及恶性肿瘤患者。本试验所应用药物曲美他嗪来源于法国施维雅公司,商品名为万爽力,属哌嗪类衍生物。病例采用配对、随机、交叉、单盲的试验设计,将符合纳入标准的病例按前述的配对条件进行配对,再用随机分配的方法将其中之一先采用A 处理方式(即给病人服用曲美他嗪20mg,3/日),再用B 处理方式(即不应用曲美他嗪),另一研究对象则先用B 处理方式再用A处理方式,使这两种处理方式在研究过程中交叉进行,病人单盲。进入试验的每例病人继续服用其他常规药物,原治疗方案不变。第一次24 小时动态心电图监测后开始试验,两周后行第二次动态心电图监测,之后清洗一周(清洗期两组病人均不服用曲美他嗪),两组病人再次交叉进入试验,两
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