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目的: 本课题通过观察针刺和盐酸氟桂利嗪胶囊治疗痰瘀阻络型无先兆偏头痛患者临床疗效,为临床治法选择提供依据。 方法: 将符合本试验纳入标准的60例患者按就诊先后顺序及抽签法随机分为针刺组、盐酸氟桂利嗪胶囊组,每组各30例。分别予针刺与口服药物治疗,两组均7次为1疗程,疗程间休息1天,共治疗2个疗程,记录两组偏头痛受试者治疗前和治疗后、治疗后4周、8周、12周偏头痛的积分、VAS评分及临床疗效评定等情况。 结果: (1)基本情况(性别、年龄、病程)两组组间比较均无统计学差异(P>0.05),满足本研究分组的均衡性。 (2)偏头痛治疗前评分比较:VAS评分两组间治疗前差异无统计学意义(P>0.05),偏头痛积分两组间治疗前差异无统计学意义(P>0.05),具有齐同可比性。 (3)VAS评分比较:①组内比较:与治疗前比较,针刺组从治疗结束至随访各时相差异均有显著统计学意义(P<0.01),西药组只有在治疗结束时差异有显著统计学意义((P<0.01),其余各时相均无统计学意义(P>0.05);与治疗后、4周、8周比较针刺、西药组随访各时相均无统计学意义(P>0.05);②组间比较:针刺组从治疗结束至随访各时相差异均有显著统计学意义(P<0.01),西药组治疗结束至随访各时相均无统计学意义(P>0.05)。 (4)偏头痛积分比较:①组内比较:与治疗前比较,针刺组从治疗结束至随访各时相差异均有统计学意义(P<0.05),西药组只有在治疗结束时差异有统计学意义((P<0.05),其余各时相均无统计学意义(P>0.05);与治疗后比较:针刺组随访4周、8周、12周均有统计学意义(P<0.05),西药组随访各时相均无统计学意义(P>0.05);与随访第4周比较:针刺组只有第8周有统计学意义(P<0.05),第12周随访无统计学意义(P>0.05),西药组随访8周、12周均无统计学意义;②组间比较:针刺组从治疗结束至随访各时相差异均有统计学意义(P<0.05)。 (5)疗效评定:针刺组临床治愈6例,显效14例,有效8例,无效2例,总有效率93.3%;西药组临床治愈1例,显效7例,有效11例,无效11例,总有效率63.3%。 (6)复发率情况比较:针刺组30例,复发1例(12周),复发率3.33%;西药组30例,复发15例(4周3例,8周5例,12周7例),复发率50%,两组总复发率有较显著差异(P<0.01)。 (7)安全性评价:针刺组未见明显不良反应,西药组不良反应率为16.6%,两组比较具有显著性差异(P<0.01),针刺组安全性显著优于西药组。 结论: 1.针刺对痰瘀阻络型无先兆偏头痛有镇痛效果,针刺组患者偏头痛发作次数、头痛程度、持续时间及伴随症状改善明显优于盐酸氟桂利嗪胶囊组,临床疗效确切。 2.治疗过程中针刺未出现不良反应及副作用,安全性较好。